[周树人]

越洋医药成立于2011年12月，总部坐落于广州，在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由国家级特聘专家（创业类）闻晓光博士创办，现拥有多名全职欧美海归博士，为国务院侨办第五批“重点华侨华人创业团队”。越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司。主营业务是应用自主创新和通用缓控释平台技术，开发适应美国（NDA/505(b)(2)）、中国（化药2类）及全球市场的新药。

美国食品药品监督管理局批准产品上市 ,左乙拉西坦缓释片已获美国食品药品监督管理局批准上市

美国食品药品监督管理局接受申请 , 拉莫三嗪缓释片上市申请已被美国食品药品监督管理局接受


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常在锅里煮，终于露了馅。

www.westca.com/Forums/...inese.html

[周树人]

越洋医药产品获批中美上市许可

2023-09-21 11:24:24

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]      2023年09月15日，越洋医药自主研发的左乙拉西坦缓释片（750mg）获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，批准文号：国药准字H20234158，适应症：用于12岁及以上的癫痫患者部分发作治疗，该产品终端市场规模超10亿元。[/color]

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]      这是公司首个在美国获批又在中国获批上市许可的口服缓控释制剂，也是该产品继获得FDA批准上市后取得的又一个里程碑。[/color][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]越洋医药的初衷是产品走向全球，中美获批意味向此初衷迈出重要一步。对很多企业来说只是一小步，但对越洋医药来说却是一大步。[/color][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]目前此产品已和CSO签订美国及东南亚销售协议，正在签订港澳及南美销售协议。[/color]



[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]      此产品的中国获批证明了制剂和分析研发团队、注册团队、临床事务团队的能力，以及公司合规、质量保证、物料采购和商务团队协调等各方面的综合能力。左乙拉西坦缓释片从研发、生产、申报直到在中美两国成功获批，让越洋医药在早已谋定的改良型新药的领域里扬帆远航抱有更加坚定的信心。[/color]

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CY-02中国提交前项目组合影

CY-02出口美国发货仪式
[align=justify][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]      越洋医药特此感谢合作伙伴的密切配合，尤其感谢政府领导的关心和支持，特别感谢越洋医药股东们的全力支持。[/color]

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]      越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化缓控释新药领军企业。经过十余年的深耕细作，稳健发展，新药产品管线逐渐进入临床阶段。越洋医药固体口服缓控释新药获批临床试验许可数量全国领先；8个新药在国内外进入临床Ⅰ期；1个产品已完成506名患者的III期国际多中心临床试验。越洋医药与上海医药、康缘药业、常州制药、天津医药等签署了针对中美市场的产品研发及销售合作战略协议。越洋医药希望和更多国内外药企合作开发缓控释新药，为人类健康提供解决方案。[/color]

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[周树人]

范军博士在中国旅美科技协会年会演讲并获得先锋奖

2024-11-01 16:51:49



活动介绍


    2024年10月26日，中国旅美科技协会总会（CAST-USA）召开了“2024全球科技创新高峰论坛暨中国旅美科协第32届年会”。会议邀请了来自中美欧华人科技界的多位专家以及投资人进行了演讲，演讲嘉宾包括徐隆亚院士、康健院士、张良杰院士、樊荣院士、梁京院士、高维强院士、胡文闯教授、印明柱教授，世界著名眼科医生、美国电影“Sight”的原型王明旭教授，著名投资人朱敏红博士和张家豪博士。中华人民共和国驻纽约总领事马萧萧在开幕式上发表了热情洋溢的讲话，祝贺旅美科协成立32周年。    此次盛会通过多个网络平台进行了直播，吸引了3万2千人的参与。


受邀演讲[b][color=#000000]/荣誉授予[/b][/color]


    越洋医药CTO范军博士受邀参加本次会议，并发表了题为“一种新的药物递送技术Utrol和应用该技术开发治疗失眠的药物产品”的演讲，介绍了公司的维眠产品和平台技术。对公司的技术和产品的宣传推广起到了积极作用，获得了多位嘉宾的认可，也因此荣获“科技先锋奖”赞誉。同时范军博士还被协会授予“杰出服务奖”，以表彰他加入旅美科协28年来做出的贡献。

    通过这次机会，越洋医药也希望在北美地区扩大其影响力，以推动全球商务拓展，并积极寻找新的投资与合作机会。







关于中国旅美科技协会

中国旅美科技协会（简称旅美科协，或CAST-USA）是1992年在美国纽约注册成立的非政治性、非营利性的民间团体。协会的三大宗旨是：促进科学和技术、教育和文化、商业和贸易等领域的交流与合作；弘扬传统文化、促进两国人民的相互了解；加强旅美学人、华人专业人士之间的团结、合作与交流。作为一个跨地区、跨行业的综合性科技团体，协会会员主要由来自科技、文化、教育、法律、金融、人文等领域的美国华裔专业人士组成，现有会员近万人。其中许多在世界500强企业或知名大公司、高等院校或研究机构从事科技开发和研究工作，不少会员已成为高层管理精英和知名学术领䄂。目前发布在全美的分会及专业学会、以及在国内多个省市设立的办事处和联络处共计超过40个。总会及各分会每年举办包括全国年会及分会年会、学术讲座等在内的大中型科技活动，邀请各界知名人士对所关心的学术、科技、经济、金融及社会问题进行探讨和交流。同时注重与其他专业协会及商业机构的交流，促进跨学科科技人才的沟通与发展。    协会链接: https://www.cast-pa.org/castusa





关于越洋医药

    2011年12月成立，广州，江苏泰州和美国加州圣地亚哥拥有研发及中试放大基地，拥有多名全职欧美海归及本土骨干人才，拥有100+名员工及10000多平方米基地。20+新药获批中美临床批件，10+新药处于I期和III期临床阶段，一个缓控释产品在中国和美国获批上市许可。    主营业务—上市许可持有人    应用越洋专有和通用缓控释技术开发针对美国市场的NDA（505(b)(2)）申报路径）和中国市场的2类新药；—委托生产，委托销售    产品开发技术服务 借助公司的专有平台技术（UC-trol®, Mech-trol®, Bi-lock®）以及通用平台技术（Multi-layer, Tablet-in-tablet, Osmotic Pump）服务客户：1）提高NCE的成药性；2）把客户的一代普通制剂进行迭代创新转化成缓控释新药，延长产品寿命；3）为国内外客户开发缓控释仿制药。—产品共同开发    希望与值得信赖的合作伙伴共同开发已进入不同临床研究阶段的缓控释新药产品；联合开发在中美已获得临床试验许可的缓控释新药产品。公司产品涉及疼痛、失眠、癫痫、抑郁症、高血压、糖尿病、类风湿性关节炎等多个适应证领域。—产品权益转让    国内外获批的临床批件，不同临床阶段的产品及生产批件转让给国内外药企，越洋医药获得转让费和销售提成。

[周树人]

越洋医药喜获酮咯酸氨丁三醇缓释片新药临床批件

cn.overseaspharm.com/i...y/166.html

      2022年9月22日，FDA颁发了《新药临床试验批准通知函》，同意越洋医药开展临床试验，研究证明酮咯酸氨丁三醇缓释片治疗疼痛的临床优势。酮咯酸氨丁三醇缓释片是公司获得的第13个美国临床试验许可（简称“IND”），也是今年越洋医药获得的第一个美国IND。

[size=16][color=#222222]      酮咯酸氨丁三醇缓释片是以我司特色缓控释平台技术开发的又一款改良型创新药（505(b)(2)申报路径）。酮咯酸氨丁三醇缓释片项目的立项依据来源于多位一线临床医生以及手术后疼痛用药需求的患者访谈，并得到了众多医生的认可和支持，其中包括中国医科大学附属盛京医院、东莞市东华医院、美国圣地亚哥医院的疼痛科或麻醉科主任医师，验证了公司新药项目立项基于临床未满足的需求出发。越洋医药根据从未被满足的临床需求，应用公司原创的缓控释平台技术把已上市的普通片（每4～6小时给药）开发成为缓释片（快速起效、持续12小时有效），具有临床应用前景和价值。目前酮咯酸氨丁三醇产品适用于手术后急性疼痛的短期治疗产品多为注射液。但在患者出院后，酮咯酸氨丁三醇片口服普通制剂可以让患者带回家服用，给药周期3-5天，每日4～6小时间隔给药，一日需服用4-6次。越洋医药开发的缓释片能够满足术后患者对快速起效、持续12小时有效的临床用药需求，从而避免了术后疼痛患者，特别是老年患者需半夜起来服用药物的不便利，提高了患者依从性，也有助于术后病人的恢复。

酮咯酸氨丁三醇缓释片项目立项于2020年，经制剂部门、分析部门、临床部门以及注册申报等部门的通力合作完成。项目成员感慨团队的力量强大，同事的专业度、责任感和合作精神是成功地完成与FDA进行临床需求和临床试验方案多次补充沟通交流的关键。制剂团队感谢领导的指导和各个部门同事的支持；分析团队感激同事的承担和互帮互助；临床团队感谢项目组成员、注册申报中心、项目管理中心等多方的配合及支持；注册申报团队为项目的成功获批感到自豪，感谢公司给予的平台，希望可以再接再厉，与大家一起携手共进。

为项目的成功获批感到自豪，感谢公司给予的平台，希望可以再接再厉，与大家一起携手共进。

[周树人]

携手启航 跨海越洋——左乙拉西坦缓释片出口美国首次发货仪式成功举办

    左乙拉西坦缓释片出口美国首次发货仪式成功举办，是一个非常有意义的里程碑，这标志着公司从创新型研发企业向商业化制药企业的成功转型，也标志着越洋医药与常州制药的合作推进到新阶段，越洋医药通过该产品实现了从研发到销售的成功试航，这让我们对在早已谋定的改良型创新药的领域里扬帆远航抱有更加坚定的信心。



[size=20][color=#333333]    12月23日，越洋医药自主研发、常州制药合作生产的左乙拉西坦缓释片成功举行了出口美国首次发货仪式。出席此次仪式的领导有常州制药厂董事长赵聿秋先生，总经理于立国先生，第一副总经理王兵先生，副总经理、工会主席张国庆先生，副总经理伍成祥先生，财务总监李本金先生，越洋医药创始人、董事长兼CEO闻晓光博士，越洋医药首席科学官赵大川博士，以及首席技术官范军博士分别在中国广州、美国圣地亚哥发来贺词，表示祝贺。在场的还有常州制药、越洋医药的部分员工代表，一同见证了这一激动人心的时刻！仪式由越洋医药董事长助理/临床总监蔡怀涵博士主持。[/size][/color]

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[size=20][color=#333333][size=20][color=#333333]    常州制药厂总经理于立国先生首先致辞“我们共同在这里庆祝越洋和常药合作研发、生产的第一个项目左乙拉西坦缓释片往海外首发，我们两家耗时两年，在越洋研发的基础上，产品在常州制药厂落地，这是一个非常良好的开端。今后我们陆续还会有其他更多产品进一步合作，在这里向越洋医药，向闻总的团队表示热烈的祝贺和衷心的感谢，对常州制药厂产品的开发、合作和生产带来了新鲜的空气，也感谢常州制药整个研发、生产、管理团队，能够按照越洋医药的要求按时生产，按时交货，取得了圆满成功。祝愿我们两家的合作更加紧密，祝愿越洋医药蓬勃发展。”[/size][/color][/size][/color]

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[size=20][color=#333333][size=20][color=#333333]    越洋医药首席技术官范军博士从国外发来贺词。本次是公司成立以来第一次商业化销售，非常激动。感谢在这个项目上各个环节付出辛勤努力的各位同事，感谢常药的同事们在商业化生产的方方面面给予的支持，因为深深地体会到一个产品的成功十分不易！大家的付出远远超过了产品本身，因此我们得到的绝不是一次销售，我们打开了一扇门，开通了一条路，学会了一件事，锻炼了一群人。我们的团队得到提升，我们对伙伴的信任得到飞跃。我们必将向着共同目标携手在这条路上大步前行。”[/size][/color][/size][/color]

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[size=20][color=#333333][size=20][color=#333333]    越洋医药首席科学官赵大川博士在贺词中引用诗句来抒发内心的喜悦：“‘春风得意马蹄疾，一日看尽长安花’。这句家喻户晓、脍炙人口的诗句能抒发我们此刻愉快的心情。借此机会，我在广州总部向在首次发货现场的各位同事、各位来宾表示热烈的祝贺。同时对常药和越洋为此项目作出贡献的同事们、朋友们表示衷心的感谢!一年多前的金秋十月，受闻董事长的委托，我和范博、利丽组成的越洋代表团和常药的赵董事长、于总经理、王总在有龙城之称的常州进行了推心置腹的商谈。赵董的战略观和大局观扎扎实实地奠定了合作协议的基调和框架。常药领导层的眼界、能力和儒雅的风格给我留下了深刻的印象。 事后我在一首诗里写道：‘龙城走马访杰豪，置腹推心论款条’。发表在朋友圈里的这首诗的前两句表达了我对常药领导发自内心的敬意。目前，越洋和常药合作的几个项目都在向前推进。我相信：常药高管团队一定会一如既往地给予支持；今后，每一个合作项目一定会取得里程碑式的进展。”[/size][/color][/size][/color]

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[size=20][color=#333333][size=20][color=#333333]    常州制药厂董事长赵聿秋先生首先对越洋医药左乙拉西坦缓释片在美国首发上市表示热烈祝贺！他认为越洋医药拥有一批二类新药项目，有一批缓控释核心技术，有一批杰出的研发人才，常州制药厂有较强的原料药和制剂研发制造能力，有一套国际通行的质量保障体系，有一支较强的药品外销和内销队伍，还有丰富的经营历史经验，双方优势互补，未来合作前景广阔。赵聿秋先生还表示，越洋医药在改良型新药方面的技术实力尤其突出，这值得常州制药厂学习、合作，甚至是追赶的楷模，今后会为越洋医药尽力提供帮助，助力越洋医药从研发型公司向综合性企业发展。[/size][/color][/size][/color]

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[align=justify]最后，越洋医药创始人、董事长兼CEO，掌舵人闻晓光博士发言，他用多个感谢总结了自己的心路历程。闻博士讲到越洋医药的缓控释产品首次发货美国标志着公司实现了产品越洋零的突破。这是公司轻资产重技术、自主研发、委托生产战略的一次成功验证。这次发货以及随后的销售意义重大，它标志着公司实现了从研发到销售的闭环，标志着公司从创新型研发企业向商业化制药企业的成功转型。为今后更多产品的国际化战略奠定了基础，打通了路径。

    非常感谢常州制药给予越洋医药的大力支持。常州制药的良好质量体系以及符合美国和欧盟GMP标准的资质是我们产品获批和销售的可靠前提和保障。

    感谢所有参与过此产品采购、研发、生产、QA、QC、临床试验、RA、FDA现场核查、缺陷信答复和销售的越洋人和常药人，也感谢那些曾经为此产品开发付出努力的已经离职的越洋人。

    产品从研发到销售的闭环也是参与此项目人才的职业生涯零的突破。特别为整个团队成员的优秀素质感到自豪和骄傲，这些素质包括学习能力、团队合作能力；勇于担当的精神、只为成功找出路的精神、不待扬鞭自奋蹄的主人翁精神。这支敢于打仗、善于打仗、能打胜仗的国际化团队是我自信心的来源。

    本着持续改进、不断完善、致力提高的原则，团队回来后做了回顾，做了复盘，做了总结，相信未来可以效率更高，做的更好！

    目标总是在远方，我们总是在路上，吹过的牛（战略）一个一个都要实现，未来几年是公司发展的关键时期，事业尚未成功，同志仍需努力！

           最后，越洋医药和常州制药领导代表进行了剪彩仪式，左乙拉西坦缓释片出口美国首次发货仪式圆满完成。

    会后常州制药厂为此次首次发货活动精心准备了庆祝午餐，恰逢圣诞节，还特地烹制了蛋糕，预祝常药越洋携手共创美好未来，期待双方精诚合作，更多产品携手启航，跨海越洋销售全球。

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