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進口藥退出中國市場,才剛剛開始

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進口藥退出中國市場,才剛剛開始。


以後我們用進口藥、進口醫療器材越來越難。進口藥只是通俗的講法,嚴格來講,是國外的專利藥和原研藥。

2023年底支原體肺炎大流行,讓很多人知道了輝瑞公司的阿奇霉素這個藥,這是小孩患支原體肺炎後的首選藥。國內有29家藥廠也生產阿奇霉素幹混懸劑,但輝瑞有絕對性優勢,占了93%的市場份額。


但是,今天你在公立醫院幾乎買不到輝瑞公司的阿奇霉素。

因為,它沒有入選集采名單。

退出公立醫院的明星藥,還有一長串名單。像一線糖尿病治療藥物中美施貴寶的“二甲雙胍”,抗過敏的默沙東的“地氯雷他定”,治療乙肝的GSK公司的“拉米夫定”,治療結直腸癌、胃癌及乳腺癌的基礎藥羅氏制藥的“希羅達”,治療精神分裂和雙相情感障礙的禮來的“奧氮平”等等。

2024年以來,已經有好幾個耳熟能詳的進口藥退出了中國市場。像祛痰藥沐舒坦、治療多動症的擇思達。退出的原因,是因為這些藥過了專利保護期,已經被很多藥廠仿制。



這些專利藥、原研藥和仿制藥一起競爭時,因為沒有價格優勢,沒法入選集采。

為什麼沒有進入集采,就會逐漸退出中國市場呢?因為一種藥,一旦有一兩個廠家進入集采後,其他廠家幾乎無路可走,留下的市場空間太小了。


集采是醫保局帶量采購,價格動不動便宜50%,甚至90%以上,但是會給藥廠天量的采購量,薄利多銷。這些采購量會分派到全國各地的公立醫院。醫院在完成這些銷量之前,不能開同類的、沒進入集采的藥。有的醫院系統就鎖死了,醫生開不了;即便開得了,在醫院也買不到,因為完成集采任務之前,很多醫院不會進同類的非集采的藥。

再加上,現在還在推進集采藥品“三進”行動,除了進公立醫院,還要進零售藥店、民營醫院、村衛生室。

所以,一個品種的藥,一旦被集采了,其他藥廠就幾乎沒有什麼市場空間了。這也就能理解,為什麼集采把阿司匹林砍到3分錢一片、500ml注射液砍到1.6元一瓶,還是有藥廠會做。因為你不做,別人做了,你這個品類就廢了。集采藥背後,寸草不生。


2018年以來,我們已經進行了10批集采,前面9批還有個別原研藥為了保市場而入圍,例如第七批,原研藥中選4家,第八批中選2家,第九批中選1家。剛剛過去的第十批,這個數字直接降為0。

原研藥集體放棄了,連報價都沒報,因為價格太低了。所以,對於已經進入中國市場的進口藥,集采范圍越大,今後退出的會越多。現在,撤退潮才剛剛開始。

那對於還沒有進入中國市場的藥呢?

我覺得有兩種可能,一是,幹脆不來了;二是,來了以後趁專利保護期沒過,其他藥廠還不能仿制,提高價格,快速賺回研發成本、再盡量多賺點。專利期過後,別人仿制的藥納入集采了,自己再撤退。

你覺得哪一種可能性更大?我認為是第一種。因為,雖然說藥品有20年的專利保護期,但是一種藥上市前要經歷什麼呢?研發階段結束後,還需做累計四期的臨床試驗,沒問題了再申請行政審批,通過了才能上市,時間非常漫長。所以,很多藥品上市時,它的藥品專利保護期還剩不到一半了。

而根據我們的藥品管理規定,一款進口藥要進入我國市場,藥企還需要重新做臨床測試和申報,這樣一來,有些新藥在國外上市七八年後,國內才能用上。你算算這專利保護期還剩多少?
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