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进口药退出中国市场,才刚刚开始

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进口药退出中国市场,才刚刚开始。


以后我们用进口药、进口医疗器材越来越难。进口药只是通俗的讲法,严格来讲,是国外的专利药和原研药。

2023年底支原体肺炎大流行,让很多人知道了辉瑞公司的阿奇霉素这个药,这是小孩患支原体肺炎后的首选药。国内有29家药厂也生产阿奇霉素干混悬剂,但辉瑞有绝对性优势,占了93%的市场份额。


但是,今天你在公立医院几乎买不到辉瑞公司的阿奇霉素。

因为,它没有入选集采名单。

退出公立医院的明星药,还有一长串名单。像一线糖尿病治疗药物中美施贵宝的“二甲双胍”,抗过敏的默沙东的“地氯雷他定”,治疗乙肝的GSK公司的“拉米夫定”,治疗结直肠癌、胃癌及乳腺癌的基础药罗氏制药的“希罗达”,治疗精神分裂和双相情感障碍的礼来的“奥氮平”等等。

2024年以来,已经有好几个耳熟能详的进口药退出了中国市场。像祛痰药沐舒坦、治疗多动症的择思达。退出的原因,是因为这些药过了专利保护期,已经被很多药厂仿制。



这些专利药、原研药和仿制药一起竞争时,因为没有价格优势,没法入选集采。

为什么没有进入集采,就会逐渐退出中国市场呢?因为一种药,一旦有一两个厂家进入集采后,其他厂家几乎无路可走,留下的市场空间太小了。


集采是医保局带量采购,价格动不动便宜50%,甚至90%以上,但是会给药厂天量的采购量,薄利多销。这些采购量会分派到全国各地的公立医院。医院在完成这些销量之前,不能开同类的、没进入集采的药。有的医院系统就锁死了,医生开不了;即便开得了,在医院也买不到,因为完成集采任务之前,很多医院不会进同类的非集采的药。

再加上,现在还在推进集采药品“三进”行动,除了进公立医院,还要进零售药店、民营医院、村卫生室。

所以,一个品种的药,一旦被集采了,其他药厂就几乎没有什么市场空间了。这也就能理解,为什么集采把阿司匹林砍到3分钱一片、500ml注射液砍到1.6元一瓶,还是有药厂会做。因为你不做,别人做了,你这个品类就废了。集采药背后,寸草不生。


2018年以来,我们已经进行了10批集采,前面9批还有个别原研药为了保市场而入围,例如第七批,原研药中选4家,第八批中选2家,第九批中选1家。刚刚过去的第十批,这个数字直接降为0。

原研药集体放弃了,连报价都没报,因为价格太低了。所以,对于已经进入中国市场的进口药,集采范围越大,今后退出的会越多。现在,撤退潮才刚刚开始。

那对于还没有进入中国市场的药呢?

我觉得有两种可能,一是,干脆不来了;二是,来了以后趁专利保护期没过,其他药厂还不能仿制,提高价格,快速赚回研发成本、再尽量多赚点。专利期过后,别人仿制的药纳入集采了,自己再撤退。

你觉得哪一种可能性更大?我认为是第一种。因为,虽然说药品有20年的专利保护期,但是一种药上市前要经历什么呢?研发阶段结束后,还需做累计四期的临床试验,没问题了再申请行政审批,通过了才能上市,时间非常漫长。所以,很多药品上市时,它的药品专利保护期还剩不到一半了。

而根据我们的药品管理规定,一款进口药要进入我国市场,药企还需要重新做临床测试和申报,这样一来,有些新药在国外上市七八年后,国内才能用上。你算算这专利保护期还剩多少?
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