FDA 宣布將淘汰動物實驗,這真的靠譜嗎?網上吵翻

2025-04-27 | 來源: 科普中國 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

當地時間 4 月 10 日，美國食品藥品監督管理局（下稱 FDA）發布公告，宣布將在單克隆抗體和其他藥物的開發過程中，逐漸用其他工具來替代動物實驗。一經公布，這條新聞就在互聯網上引發了大量討論。

有人認為，FDA 這是在開科學的倒車，反映了這屆美國領導班子一貫的反智傳統；也有人覺得 FDA 這是不堪動保組織的施壓，放棄了一貫的嚴謹標准。總之，這個決定草率又荒謬，非常不合理，未來的藥品可能會因為缺乏動物實驗變得沒有保障。

那麼，動物實驗真的可以被代替嗎？以後的藥品還能放心使用嗎？

前一個問題並不是一道簡單的判斷題，要弄清它需要了解前因後果才行。但第二個問題倒是可以回答——不用擔心。接下來就讓我們詳細聊聊。

動物實驗：人命帶來的教訓

動物實驗的歷史最早可以追溯到兩千年前——亞裡士多德曾做過活體動物研究，蓋倫也借助動物來增進自己對解剖學和生理學的了解。

動物實驗在現代醫學中得到真正的重視，還要追溯到 1937 年。當年 6 月，總部位於美國田納西州的麥森吉爾公司（S.E. Massengill）發現，南方各州對於磺胺藥物有著很高的需求，然而磺胺藥物本身難溶於水，難以服用，亟需尋找新的溶劑，開發新的液體劑型。於是，該公司的首席化學師兼藥劑師哈羅德·沃特金斯（Harold Watkins）做了一系列實驗，最終發現磺胺在二甘醇（DEG）中的溶解度很高。

該公司隨即優化了這種混合液，加入了覆盆子香精，認為無論是風味、外觀還是香味上，溶解在二甘醇中的磺胺藥物都令人滿意。在經過所謂的“檢測”後，公司配制出大批量的藥劑，銷往美國各地。

然而，沃特金斯忽略了一個細節：二甘醇是一種致命的毒藥。在被人體攝入後，二甘醇會代謝成為具有極強腎毒性的草酸，導致急性腎衰竭。於是，在 1937 年 9 月到 10 月期間，這種新開發出的藥物東至弗吉尼亞，西至加利福尼亞，導致了 100 多個人的死亡。

慘痛的教訓也迫使 FDA 做出改變。起初，FDA 的《食品與藥品法》並不要求對新藥進行安全性研究。但在這起事件引起的輿論風波面前，《聯邦食品、藥品和化妝品法案》於 1938 年通過，要求藥物上市前，必須通過動物體內的安全性測試。

3R 原則：普遍性的倫理框架

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隨著實驗動物需求的增加，一些組織和機構也開始關注實驗動物的福利。

1959 年，英國大學動物福利聯合會（UFAW）資助的學者威廉·拉塞爾（William Russell）和雷克斯·伯奇（Rex Burch）發表了《人道實驗技術原理》，提出了知名的“3R 原則”。這些原則由三個R開頭的英文單詞組成：

第一個原則是替代（Replacement），一般又分為完全替代和部分替代。前者指完全避免使用動物，而改用人類組織和細胞、計算機建模、微生理系統等進行研究；後者則還允許使用動物，但研究過程中需要確保動物不會經歷痛苦。

第二個原則是減少（Reduction），也就是通過更為先進的科學方法，在減少所需動物數量的同時，仍能獲得同等水平的數據和信息。這要求科學家們啟用更合理的實驗設計，更准確的統計評估方法，並且共享實驗動物，以減少動物的使用量。

最後一個原則是優化（Refinement），即對實驗程序進行改進，盡量減輕或消除動物的疼痛和不適，並改善動物福利。比如在實驗中使用麻醉和鎮痛藥，采取人道的動物操作方式，以及設立人道的終點等。

與其說“3R 原則”提供了具體的操作指南，不如說它建立了一個普遍性的倫理框架，提供了明確的方向，並提高了生物醫學研究人員們對動物福利的關注。

但在這些原則的落實上，依舊存在著不少挑戰。比如推動其中一個“R”，可能對另一個“R”產生不利影響——某些實驗方法可以減少使用的動物數量，卻可能對這些動物造成更大的痛苦。另外，即便一些方法進行了實驗方法上的優化，卻也未必真正改善了動物福利。

自“3R 原則”發表以來，已經過去了六十余年。顯然，減少動物實驗這個方向還有許多努力的空間。而最主要的改進推力，並非來自動物福利組織，而是來自產業。

從安全保障到產業瓶頸

在現代醫藥的產業鏈中，動物實驗扮演了重要承上啟下的重要環節——在細胞和動物模型中開發出新藥後，必須先在動物實驗中了解代謝和毒理，才能進一步來到人體試驗，評估對人類患者的安全性和有效性。