患者输液2小时后死亡中药注射剂再引争议

专家表示，在有经明确证明的治疗手段的情况下，非必要应尽量避免使用中药注射剂。

从开始输液到抢救无效死亡仅约2小时，近日，一起医疗悲剧再度引发公众对中药注射剂的关注。

据《新京报》5月6日报道，安徽阜阳的李先生反映，其父亲因头晕前往阜阳市中医医院就诊，在接受刺五加注射液治疗后不久，出现意识模糊等症状，最后经抢救无效死亡。

结合病历抢救记录，上海市东方医院药剂科主任药师翟晓波对“医学界”分析，“患者大概率是发生了由中药注射剂引起的过敏性休克。”

据了解，目前患者家属已要求封存病历，进行尸检。阜阳市卫健委、阜阳市中医医院同步启动事件调查，正在开展尸检，具体死亡原因等待调查。

输液后2小时死亡

据《新京报》报道，李先生的父亲今年54岁，入院前一周不到曾被诊断为高血压，5月4日因头晕入院时，门诊初步诊断为短暂性脑缺血发作、高血压病、黑蒙待查。

5月4日17时58分，在医生使用了刺五加注射液后，患者随即出现穿刺处疼痛，2分钟后因口周麻木，值班医生停止使用刺五加注射液，并于18点02分启动地塞米松静推、肾上腺素肌注、多巴胺注射液等急救措施，但患者血压仍持续下降。

文献显示，刺五加注射液是一款中药注射剂，主要成分是由植物刺五加干燥根茎，提取有效成分的灭菌水溶液，因被认为具有扩张血管、增加冠状动脉血流量、改善血液循环等功能，适应证为短暂性脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心绞痛合并神经衰弱等。

“医学界”查阅发现，2018年国家药监局曾发布“关于修订刺五加注射液说明书的公告”，指出其不良反应包括过敏性休克，并提醒应在有抢救条件的医疗机构使用，出现过敏反应或其他严重不良反应，应须立即停药并及时救治。

抢救记录单显示，18点12分至18点21分，医生持续进行抢救措施，但患者仍出现意识模糊，颈动脉搏动消失，心电监护显示心室颤动。

便宜的进口药少了昂贵的中成药多了中药注射剂

随后，医生立即予以电除颤、心肺复苏、气管插管、抗过敏、阿托品急救等一系列抢救措施，患者仍无自主心率。

19时39分，患者转诊至阜阳市人民医院，双侧瞳孔散大固定、光反射消失、大动脉搏动消失，心电监护及心电图呈直线，20时02分因呼吸心跳骤停死亡。

抢救记录，图源：新京报

上海冬雷脑科医院神经内科主诊专家薛战尤告诉“医学界”，从家属提供的相关病程记录看，患者静脉输注刺五加注射液后不久，出现口周麻木等不适，医生停止输注后使用地塞米松、肾上腺素、多巴胺等进行抢救。

“结合这些细节，基本可以推断患者输注后发生了过敏性休克。”薛战尤表示。

翟晓波同样告诉“医学界”，“就目前的信息而言，患者基本是发生了过敏性休克，医院的抢救流程也基本符合规范。”

“但刺五加注射液滴注时应采取‘先慢后快’原则，患者的疾病虽然符合用药适应证，但实际用药方式、用药必要性，以及过敏是否是导致死亡的主要原因、是否存在其他因素等，仍需等待进一步的尸检结果。”翟晓波说。

不良事件曾多次发生

薛战尤告诉“医学界”，此次诊疗中出现的不良事件曾在临床中多次发生。

2020年，《中国药物警戒》杂志发表了四川省药品不良反应监测中心等单位的论文，对四川省2014年1月1日至2019年8月31日收到的1270例刺五加注射液不良反应报告进行统计分析。