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临床试验数超越美国 专家担忧中国变成制药霸主

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统计数据显示,中国的生技临床试验数量超越美国,越来越多中国实验性药物获得授权并吸引西方大药厂加码投资,如今在生命科学研发领域也出现美国快被中国追上的情况。


美国Axios新闻网报导,中国已成为全球药物研发的关键枢纽,这是过去10年致力推动生技制药产业国家战略的成果。

据总部在伦敦的数据分析与咨询公司GlobalData一份报告指出,中国在药品临床试验方面已超越美国,成为全球生命科学竞赛的关键转捩点。


一个独立跨党派委员会上月告诉美国国会,中国在先进生技领域已领先美国,若要迎头赶上,决策者未来5年需大量投入资源。

一些专家认为,川普政府在应该支持癌症用药、其他疾病与禽流感等疫情研发之际,却削减NIH与大学的生医研究经费,无疑会让美国落后幅度再扩大。

根据统计,2024年中国在世卫组织(WHO)的国际临床试验注册平台(ICTRP)登录超过7100项试验,美国则约为6000项。

全球房地产经纪公司世邦魏理仕集团(CBRE)今年4月一份报告指出在2024年底,北京上海在建中的相关实验室与研发中心冠于全球其他市场,排第3的美国波士顿,数量都离北京上海有段差距。

CBRE的报告还说,过去10年中国的制药与医疗技术专利增加379%。


由于劳动成本较低、法规限制较少,药物研发正从美国转向中国投资银行史帝弗(Stifel)预测,今年大型制药公司的授权药物中,有多达37%将来自中国

中国生技已从过去主要仿制美国技术,转为研发创新疗法,有望在癌症与自体免疫疾病等领域取得主导地位;越来越多中国实验性药物获得授权,辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲(Sanofi)和诺华(Novartis)等药厂也纷纷加码投资


川普第一任期间的美国食品暨药物管理局(FDA)局长高特里布(Scott Gottlieb)本月在一篇专栏写道:“当美国制药商向中国取得药物授权时,本可用于强化创新重镇如波士顿肯达尔广场(KendallSquare)或北卡罗来纳的研发大三角(ResearchTriangle)的资金,就会跑去中国。”

美国的生技业本为世界所称羡,但若不审慎因应,以后所有药品可能都要变成中国制造。”

去年秋天出现堪称生技业分水岭的事件。当时Summit Therapeutics生技公司宣布,他们从中国一家生技公司授权取得的癌症免疫疗法,在治疗晚期肺癌患者方面表现优于美商默沙东(MSD)的明星药品Keytruda。有人将此比喻为中国生成式人工智能(AI)DeepSeek震撼硅谷一事的生技业翻版。

智库“战略暨国际研究中心”(CSIS)的学者们今年3月在一篇专文指出,中国生技制药的突破并非偶然,伴随临床试验数量的激增,研发中新药的数量也在持续增加。

Axios指出,另一值得关注者是关税与贸易战会否促使中国倾力投入生技与其他高度依赖知识产权的产业,以减轻美国中国经济带来的威胁。
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