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每年注射兩次!美國批准全球首款艾滋預防"疫苗"

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食品和藥物管理局(FDA)周三批准了一種革命性新藥,每半年注射一次,就能幾乎完全預防艾滋病毒(HIV)感染。


這種化學名為lenacapavir的注射劑將以Yeztugo的商品名上市,被譽為該領域迄今為止最接近疫苗的治療方案。如果能夠得到有效推廣,可能會終結持續了45年的艾滋病毒大流行。

疾病控制與預防中心(CDC)艾滋病預防部門前首席醫療官布魯克斯(John Brooks)表示:“這確實可能帶來突破性進展,特別是在艾滋病疫情嚴重的地區。”


艾滋病研究基金會(amfAR)政策主任米利特(Greg Millett)也說:“這確實有可能終結艾滋病毒傳播。”


新藥由吉利德科學公司(Gilead Sciences)開發,通過每半年一次的皮下注射提供長期保護。與之相較,已問世十年的艾滋病毒預防藥物(PrEP)通常需要每天服用一粒,並未實質性地遏制全球感染趨勢。

在南非和烏幹達進行的一項大型臨床試驗中,5300多名性活躍的年輕女性和女孩接受了半年一次注射或每日服藥。結果顯示,注射組無一人感染HIV,而對照組中約2%感染。此外,在美國等疫情高發國家的研究也發現,該藥物對男同性戀者和跨性別及非二元群體同樣有效。


Yeztugo通過腹部皮下注射,藥物緩慢釋放,持續保護六個月,成為目前療程最長的預防性HIV藥物。相比每日口服,這種低頻注射方式或更適合那些擔心就醫頻繁、或因使用PrEP而面臨社會污名的人群。

盡管療效出色,這款藥物的普及仍面臨障礙。美國目前每年仍有超過3萬例新HIV感染,全球則有超過130萬例。而僅約40萬美國人正在使用某種形式的PrEP,遠低於潛在受益群體。
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