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中國這一行業,正迎來"DeepSeek時刻"

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今年以來,中國創新藥企巨額“出海”BD(Business Development,商務拓展)交易頻現,其中沈陽三生制藥5月宣布向輝瑞授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利,其12.5億美元首付款創下最高紀錄。


以前,中國藥企被認為“內卷”嚴重且缺乏創新性,但從去年年底至今,中國創新藥企業出海BD形成了一個高潮。從引進海外知識產權,到現在反向輸出,中國創新藥企引起全世界關注。中國從何時開始在制藥領域發力?目前處於哪個梯隊?未來中國藥企還有哪些增長點?

“有點像國產手機或是電動汽車”


國家藥監局近日宣布,批准中國藥企信達生物申報的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙靶點創新藥瑪仕度肽注射液上市,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。在此之前,已經有兩款明星減重藥全球爆火——丹麥諾和諾德公司的司美格魯肽以及美國禮來公司的替爾泊肽。

“瑪仕度肽上市,在某種程度上打破了外國產品在國內市場的壟斷。”信達生物臨床開發副總裁錢鐳博士接受《環球時報》記者采訪時透露,在代謝領域,禮來、諾和諾德都是百年老店,國內企業此前在該領域基本沒有發言權,現在以信達為代表的企業,有可能改變整個慢病疾病領域裡外企為主導的局面。中國創新藥從品質、療效、安全性來講,並不輸進口產品,同時價格又很親民,“有點像國產手機或者是電動汽車,給了老百姓非常多的選擇,(中國創新藥)跟十幾年前比肯定是不可同日而語了”。


中國創新藥正在多面開花。今年5月,李樹芬醫學基金腫瘤學教授、香港(专题)中文大學醫學院副院長(科研轉化及創業)及腫瘤學系系主任莫樹錦領導的跨國團隊證實,內地醫藥公司德昇濟醫藥(D3 Bio)研發的腫瘤抑制劑D3S-001具有顯著抗癌成效。在接受《環球時報》記者采訪時,莫樹錦表示,本次研究中,港中大發揮國際優勢,協助內地藥廠與韓國美國等地研究人員合作開展臨床研究,有助於藥企加快研發進程,也展示了香港與內地創新藥企緊密合作的獨特性。


中國醫藥大數據服務平台醫藥魔方統計,2025年1—5月,中國創新藥企對外授權交易總金額已達455億美元,超過2024年上半年的交易總額,創新藥出海授權交易大爆發。

莫樹錦表示,外界將中國原創新藥發展分成了三個階段:第一階段“me-too”(仿制藥);第二階段“fast-follow”(快速跟進藥物);第三階段是“first-in-class”(原創新藥)。安濟盛生物醫藥(廣州)技術有限公司創始人兼CEO柯華珠接受《環球時報》記者采訪時表示,中國從制造仿制藥,實現第二階段的快速跟進,目前已經進入到第三階段的原創研發。

錢鐳形容,“這更像一個地方的生態改變,你看到松鼠、青蛙等小動物出現,但它不是一夜之間發生的,當地的水源涵養、植物培育、生態環境建設,此前肯定是沉澱了一段時間,創新藥也一樣,當你看到創新藥面世時,它其實在水下已經潛伏很久,至少10年起步”......
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