僅在中國進行實驗...國際盛會釋放最清晰信號

2026-06-01 | 來源: 紐約時報中文網 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

幾十年來，一年一度的腫瘤學家盛會一直以主要在美國和歐洲醫院進行的藥物臨床試驗為主導。

但在這一周於芝加哥舉行的年會上，到處都釋放出中國作為藥物研發強國正在崛起的信號——以及許多人認為其對美國生物技術構成的威脅。

最清晰的信號：該會議的五大重磅主旨報告之一將是一場僅在中國進行的臨床試驗報告的演示，這似乎是有史以來的第一次。

美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上的這一裡程碑反映了中國生物技術領域令人眩暈的增長速度。在短短幾年內，它已從一個沉寂的行業轉型為一個迅速發明和測試前沿藥物的巨無霸。

自1989年以來每年都參加ASCO年會的約翰斯·霍普金斯大學教授奧蒂斯·布勞利博士說：“這告訴我們，中國的生物技術產業已經登堂入室。”

但越來越多由美國官員、企業高管和醫生組成的群體擔心，藥物創新向中國的轉移會給科學研究、美國患者和生物技術從業者帶來風險。他們擔心失去對新藥物的控制，以及讓渡美國在該領域長期享有的主導地位。

隨著中國企業不斷產出專利、醫學期刊論文和新臨床試驗，美國生物科技初創公司表示，它們難以跟上步伐，處於明顯劣勢。

“我認為這些擔憂是合理的，也是非常真實的，”前食品和藥品監督管理局局長羅伯特·卡利夫博士說。“美國正受到嚴重威脅。”

隨著華盛頓與北京之間的緊張局勢升級，民主黨和共和黨都對美國依賴中國的仿制藥和原料的問題發出了警報。

去年在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會。今年，大會備受追捧的領銜報告之一將關於一項僅在中國開展的臨床試驗。Zach Boyden-Holmes/ASCO

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川普總統特別針對中國簽署了法案，禁止政府機構與被列為敵對國家的特定外國生物技術服務提供商簽訂合同。批評人士稱，中國進軍前沿藥物研發帶來了新的風險維度。

還有一個擔憂。這些藥物對美國患者的療效能否與中國患者一樣好？

據一些研究顯示，由於一些研究人員尚不完全清楚的原因，亞裔肺癌患者往往比其他族裔生存期更長，且對免疫療法的反應更好。

然而，中國吸煙率非常高，而有吸煙史的肺癌患者預後往往更差。治療差異進一步增加了復雜性——中國常用的抗癌藥通常與美國並不相同。

“總的來說在中國看起來更好，”去年辭職的前FDA資深官員彼得·馬克斯博士說。“這現在是一個充滿隱患的領域。我想我們很多人都有切實的擔憂。”

馬克斯現已成為禮來公司高管，負責傳染病相關工作，他強調自己並非代表禮來發言。

辯論的另一方則警告，扼殺來自中國的競爭將使美國人失去新藥。他們說，歸根結底，無論數據來自哪裡，最好的數據理應勝出。

在臨床試驗中，“歸根結底，對患者要麼有效，要麼無效，”總部位於邁阿密的Summit Therapeutics聯席首席執行官鮑勃·達根說。

Summit從康方生物引進了名為依沃西單抗(ivonescimab）的實驗性藥物，這款藥將成為ASCO年會上的頭號明星。該公司正在美國患者中開展獨立研究，並尋求在美國及其他地區上市。發明該藥的中國公司康方生物已在中國銷售該藥。

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