99万元/针上海教授做出全球首创胃癌药

2026-06-26 | 来源: 经济观察报 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

编者按：自2015年启动药政改革以来，经过十年的“国药维新”，中国生物医药产业已在重大药物研发前沿领域取得了长足进步，甚至在个别领域实现了领先。多个新老明星药企的实验室纷纷发现了价值不菲的药物分子。

这些珍贵的药物分子，正不断突破曾被欧美跨国公司垄断的创新药物市场，未来将支撑中国药企创造出巨大的经济和社会价值。同时，以创新分子达成的中外企业权益合作，也在提升全球药物市场的价值和信心。

作为见证者和记录者，经济观察报将持续关注中国重磅药物的诞生及其背后的中国明星药企，从商业、科技、人文角度全方位观察中国创新药行业的演变。

本文为【中国分子】系列报道第六篇，记录全球首款实体瘤CAR-T在中国诞生的故事。

经济观察报记者刘晓诺

2026年6月18日，在上海徐汇区的科济药业（02171.HK）正在等国家药监局即将发布的一则消息，上海药监局的领导也来到公司一起等。他们预计，科济药业的舒瑞基奥仑赛可能会正式获批，这将成为全球首个实体瘤CAR-T药物。

CAR-T疗法问世已35年，以对淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤一针见效而闻名，但在肺癌、肝癌、胃癌等实体瘤上一直没有成药。实体瘤患者数量在恶性肿瘤的占比约94%，远多于血液瘤。

6月22日，国家药监局正式批准舒瑞基奥仑赛上市，用于治疗一种晚期末线胃癌。

“这些患者实际上已无药可用。”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、舒瑞基奥仑赛的主要研究者沈琳说，肿瘤新药总是在一点点取得微小进步，而舒瑞基奥仑赛实现了生存期的翻倍，已经难得一见。

在行业人士看来，这款药获批，说明实体瘤CAR-T这条路可以走通。从现有数据看，实体瘤CAR-T虽不像血液瘤CAR-T那样惊人，但也有很大提升。在临床试验中，未接受舒瑞基奥仑赛治疗的患者的中位总生存期（mOS）为3.98个月，接受了治疗的是9.17个月。

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获批消息传来，科济药业的创始人、董事长李宗海感到如释重负，那天晚上他在校友聚会上久违地喝了点小酒。不过，他没有更多时间享受兴奋，商业化已经成为眼下最重要的新课题。

6月23日，科济药业宣布舒瑞基奥仑赛定价每针99万元。李宗海在网上看到，很多患者得知价格之后“压力山大”。

对CAR-T“天价”的质疑声，一直伴随着科济药业这批CAR-T企业。2024年科济药业的第一个药、一款骨髓瘤CAR-T上市，115万元一针。但一份CAR-T药物仅生产成本就达几十万元，李宗海也有些无能为力。

在舒瑞基奥仑赛获批前后，就胃癌CAR-T的开发过程、商业化的打算，经济观察报与李宗海进行了对谈。他高而黑瘦，穿着颇有程序员风格的短袖格纹衬衫，思维发散活跃，不讳谈尖锐问题。除了担任这家上市公司董事长，李宗海还是上海市肿瘤研究所的教授。

“我不建议没有商保或支付能力不足的患者勉强使用这个药物。”他对经济观察报说，“这是我心里的想法”。

在对话中，他最常说的话是“要往前看”。实体瘤CAR-T获批只是新起点，他们还在探索它在更前线的应用。更重要的是，他们已经“all-in”通用型CAR-T和体内CAR-T——这两种新的路线有望让CAR-T进入20万元以下的时代，届时也可能进入医保，让老百姓用得起。

谈到体内CAR-T时，李宗海的语速慢了下来，好像他正在看不可思议的景象，“这是太美好的愿景，我觉得应该能实现”。体内CAR-T已是一条兵家必争的赛道，可能给很多疾病带来一针治愈方案，而且价格将远低于现有CAR-T药物，尤其是对自身免疫类疾病来说。

十多年里，科济药业累计烧了几十亿元做研发，尚未扭亏为盈。全力推进通用型和体内CAR-T，意味着烧钱阶段还将持续。

“穷教授都没见过那么多钱，钱从这边打过来，从那边流出去，”李宗海说，“我们办公室都比较简陋，那无所谓的。当年毛主席的窑洞，比我那简陋多了，不影响他打胜仗，对不对？”