健康产品: Diovan改善高血压亚裔人士心血管

2009-10-23 | 来源: Edwin | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

对加国患有高血压不受控的亚裔人士的一份喜讯

一项重要研究显示，加入疗法能减低近半数发生中风及其他心血管事故的风险

《魁省多瓦尔2009年10月19日讯》一项名为「京都心臟」（KYOTO HEART)的独立研

究显示，在改善血压控制的传统治疗方法中加入「得安稳」（Diovan*，即纈沙坦)，对患有高血压的日裔人士的心血管状况，可能有所改善，减低这群高危人士发生心血管事故的风险。

这项最近在西班牙巴塞罗那举行的欧洲心臟学会会议上发表，并於欧洲心臟期刊网上刊登的研究显示，与传统常规疗法比较1，「得安稳」（Diovan*，即纈沙坦)能大幅降低45%发生心血管事故（包括中风)的相对风险1。

安省多伦多的基本医疗医生李万程医生表示：「这项研究的对象正是临床实习上常见的高危患者，而研究的结果不但重申了降低血压的重要性，还指出选择合适的治疗方法也相当重要，因为某些药物可以提供额外的保护作用。」

「得安稳」(Diovan*，即纈沙坦)是一种血管紧张素II受体阻断剂(Angiotensin II Receptor

Blocker，简称ARB)，属於一类用来控制高血压的药物。它透过阻止血管紧张素II的活动来控制高血压，从而令血管扩张，减低血压。

研究内容

该研究共有3,031名的日本病患者参与，他们都是由於没有接受治疗或之前接受过以非ARB为基础的疗法而引至高血压不受控制，并且伴有一项或以上既定心血管风险因素(如已患上糖尿病、肥胖症、吸烟人士或有心血管病史)。患者经随机抽样，被安排接受额外的「得安稳」(Diovan*，即纈沙坦)治疗，或接受非ARB的常规疗法。

研究的主要终点为发生已确认的心血管及脑血管复合事故，包括中风、心肌梗塞(心臟病发作)，以及由於心衰竭或心绞痛(胸痛)而住院2。结果显示，与非ARB组别比较，纈沙坦组别达至这个主要终点的人数较少。从观察所得，该组别的中风风险下降了45%，而心绞痛的风险则下降49%1，这是导致该复合性主要终点人数减少的主要原因。

鉴於「得安稳」(Diovan*，即纈沙坦)组别显著佔优，该研究在观察期中位数歷时3.27年后，便基於道德理由而提前结束。

这对加国华裔人士有何意义？

近年来，东亚地区的生活模式普遍有所改变，致使日本人的风险类型与其他群体的情况也渐趋接近。李医生认为：「登记参与这项「京都心臟」研究的患者当中，有代谢症候群及肥胖症的比率甚高，而且不乏吸烟人士。因此，这项研究的结果不仅与日本的高血压病人有关，也可适用於同样普遍拥有这些风险的其他族裔人士(如加国华裔人士)。」

更多有关「得安稳」(Diovan*)的资料

「得安稳」(Diovan*)是一种选择性的血管紧张素受体阻断剂(ARB)，於1997年获加拿批准，应用在轻微至中度的原发性高血压治疗上。「得安稳」(Diovan*)可单独使用，或结合噻嗪类利尿剂使用，也可用作固定剂量组合，称为「Diovan*-HCT」。「得安稳」

(Diovan*)获批准，在不宜使用血管紧张素转化酵素抑制剂(Angiotensin Converting Enzyme inhibitor，简称ACEI) 的情况下，可以用来减低呈现左心室功能障碍表徵及症状，并出现

急性心肌梗塞，但临床情况稳定的心血管病患者死亡率。此外，「得安稳」(Diovan*)亦获准用於患有慢性心衰竭，但对血管紧张素转化酵素抑制剂呈不耐反应的病者。目前并无证据显示，一併使用「得安稳」(Diovan*)及血管紧张素转化酵素抑制剂，对患者有额外裨益。「得安稳」(Diovan*)未获批准用来减低中风或心绞痛的风险。

前瞻性陈述

上述新闻稿载有一些前瞻性陈述，该类陈述可从当中的前瞻性用语加以辨识，例如「可让」、「发挥真正潜力」或一些有关「得安稳」(Diovan*)将来潜在收入的隐含性陈述。这些陈述涉及已知及未知的风险、不确定事项及其他因素，可能会导致实际结果与这些陈述所明示或隐含的任何未来结果、表现或成就截然不同。「得安稳」(Diovan*)不能保证，将来其标籤或用作任何额外适应症会获接受或批准。「得安稳」(Diovan*)不能保证会达至任何特定销售水平。尤其是，管理层对「得安稳」(Diovan*)在商业上取得成功的期望，有可能受到与產品发展相关的不明朗因素、一般的监管行动或延误或政府规例、取得或维持专利或其他独有知识產权之保障及竞争的整体能力，以及其他事宜所影响，同时亦受於证券交易委员会存档的20F表格中论述的因素影响。倘若有一项或以上这些风险或不确定事项出现，或证实基础假设不正确，实际的结果便可能跟本文所描述的预计、相信、估计或预期情况截然不同。诺华(Novartis)在本新闻稿提供的，是截至当日的资料，本公司没有义务因应新资料、未来事件或其他理由，去更新本新闻稿载有的任何前瞻性陈述。

关於加拿大诺华製药

加拿大诺华製药有限公司(Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. )是医疗保健界的领导厂商

，一直致力於开发、研製及营销创新药品，以提昇所有加国人民的生活素质。加拿大诺华製药有限公司在全国各地进行了数以百计的临床试验，为心血管疾病、肿瘤科、糖尿病、癌症、眼科及器官移植，寻找新的治疗方法。2007年，该公司在研发方面的投资金额接近8,600万元。目前，加拿大诺华製药有限公司在本国僱用超过800位员工，其总部则设於魁省多瓦尔。除了加拿大诺华製药有限公司外，加拿大的诺华集团(Novartis Group)还包括Novartis Animal Health Canada Inc. 、Novartis Consumer Health Canada Inc. 、CIBA Vision Canada Inc. 及Sandoz Canada Inc. 。欲知更多有关加拿大诺华(Novartis Canada)的资料，请瀏览www.novartis.com。

*Diovan乃註册商标。

参考资料

1. 松原弘明。纈沙坦对患有不受控高血压之心血管事故高危人士在发病率及死亡率方面的作用(「京都心臟」研究)。於2009年，西班牙巴塞罗那举行的欧洲心臟学会会议上发表的数据。摘要编号：3582。

2. 沢田尚久等人。「京都心臟」研究的理念与设计：纈沙坦对患有不受控高血压之心血管事故高危人士在发病率及死亡率方面的作用。人类高血压期刊(Journal of Human Hypertension)2009；23 (3): 188-92.5