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疫苗大消息安全94%!这公司涨650亿

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  疫苗安全且有效率超94%!刚刚,Moderna暴涨超17%,市值暴涨100亿美元(超650亿元人民币(专题))。


  

  Moderna确认疫苗安全且有效率超94%


  向FDA申请紧急使用授权

  美东时间周一(11月30日),Moderna更新新冠疫苗数据,确认疫苗安全且有效率超94%。

  

  Moderna最新功效分析评估了三期临床试验的30000名受试者,一半接受了疫苗,一半接受了安慰剂,产生196例确诊病例,其中安慰剂组中观察到185例,接种疫苗的组中观察到11例,疫苗有效率为94.1%。

  不过,接种疫苗的组别没有发生一起重症病例,30位重症患者均位于安慰剂组,安慰剂组还有一起死亡病例。

  与此同时,疫苗还具有良好的耐受性,没有发生严重不良发生,最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。此外,疫苗对于不同年龄、种族和性别的人群效果一致。196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名少数族裔。

  Moderna说,完整的试验数据尚未发布,但会在适当时候在同行评审的期刊上发布。


  Moderna曾于11月16日发布三期临床试验首次中期功效分析,基于95例确诊病例,其中安慰剂组观察到90例确诊病例,而mRNA-1273组观察到5例,疫苗有效率为94.5%。

  向FDA申请紧急使用授权

  Moderna正在将数据提交给美国欧洲英国的监管机构,以获取紧急许可。计划周一向FDA(美国食品药品管理局)申请紧急使用授权。


  至此,Moderna成为第二家向FDA申请的制药商。此前,辉瑞公司已于11月20日申请紧急使用授权。

  与辉瑞/ BioNTech一样,Moderna也使用新颖的mRNA(信使RNA)技术来开发其疫苗,该疫苗涉及病毒的遗传密码,而不是病毒的任何被杀死或削弱的部分。两家公司已经宣布了令人瞩目的非常相似的结果。辉瑞公司的最终数据分析表明,该疫苗的功效为95%。

  FDA计划于12月10日与疫苗和相关生物产品咨询委员会举行会议,以审查辉瑞的申请;并于12月17日与Moderna的申请进行审查。

  美国卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,FDA将“尽快”采取行动批准辉瑞和Moderna疫苗紧急使用,到今年年底将有大约4000万剂疫苗可用。

  不过目前疫苗效力仍需要实践来检验,公共卫生官员和医学专家强调,目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力,以及人们是否或多长时间需要加强注射。

  英国已购买700万剂疫苗
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