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预防艾滋病神药上市!每剂$3700

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(加西网综合)美国食品和药物管理局FDA已经批准了一种新的注射药物,如果每两个月注射一次,就可以预防艾滋病毒。


葛兰素史克公司的 cabotegravir 药物 - 以 Apretude 的名义上市销售 - 在周一获得 FDA 批准,作为目前为弱势群体提供的药丸替代品,以防止感染可能导致艾滋病的病毒。

它的前两次剂量相隔一个月给药,然后每两个月注射一次。




接受药物的人可以开始使用 Apreude 进行治疗,或者口服 cabotegravir 4 周,以评估他们对该药物的耐受程度。

Apreude 带有一个黑框警告,除非确认 HIV 检测呈阴性,否则不要使用该药物。标签上的黑框警告是 FDA 最严格的警告,提醒人们注意药物的严重或危及生命的风险。

Apreude 的批准基于一项最终研究,该研究表明它比吉利德的 Truvada 每日口服药可以更有效地预防 HIV 感染。

Cabotegravir 和每日口服药丸在这项研究中的耐受性良好,该研究针对与其他男性发生性行为的男性,和与男性发生性关系的跨性别女性面临感染艾滋病毒的风险。

这种新的注射剂是暴露前预防或 PrEP 的一种新替代品,药丸也旨在对抗病毒。


Truvada 和 Descovy 等药丸是流行的预防来源,有效率达 99%。



FDA 药物评价中心抗病毒药物部主任黛布拉·伯恩克兰特博士说:“今天的批准为结束 HIV 流行的努力增加了一个重要工具,它提供了不涉及每天服用药丸的第一种预防 HIV 的选择。”


“这种每两个月注射一次,对于解决美国的艾滋病毒流行至关重要,包括帮助高危人群和某些群体,因为他们每天坚持服药是一项重大挑战或不现实的选择。”

该药物的两项临床试验发现,与服用药丸相比,注射感染病毒的风险较低。

在第一次试验中,顺性别男性和跨性别女性的感染风险降低了 69%。

第二项试验涉及顺性别女性,被发现感染的比率低了 90%。

与药丸相比,与 Aperude 相关的副作用被观察到是头痛、发烧、疲劳、背痛、肌痛,甚至在试验期间或之后出现皮疹。
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    共有 2 人参与评论    (其它新闻评论)
    评论1 游客 [父.香.国.能] 2021-12-21 00:38
    美国食品和药物管理局FDA已经批准了一种新的注射药物,如果每两个月给患者注射一次,就可以预防艾滋病毒。也就是说,当你已经是患者时,该药治不了,但可以预防你成为进一步的患者。
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