刺五加注射液事件: 医药行业：完达山刺五加注射液事件点评

2008-10-10 | 来源: Edwin | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

短期影响不可避免从葛根素到鱼腥草，再到最近的刺五加注射液，中药注射剂可谓是“祸事连连”，据统计，最近三年的药品事故中，中药约占20%，而其中中药注射剂的比例高达80%。中药注射剂频繁的出事的确由其自身的原因:首先中药注射剂成分复杂、质量难以控制;其次，稳定性难以控制;此外，患者的个体差异和用药状态也会对不良反应产生影响。上次鱼腥草事件后，整个行业遭受了巨大的损失，有些企业元气至今尚未恢复，此次事件虽没有上次严重，但影响也不能小视。且此次事件后，医生在用药时将对中药注射剂的使用将更加谨慎，这必将影响相关企业的药品销售。我们判断，此次事件的影响将持续1-2年。

　　长期向好趋势不变中药注射剂具有危害程度小、作用靶点多、疗效确切、起效快等优势，并且在某些疾病领域较西药具有不可替代的优势(比如病毒型感染方面，西药主要是杀菌、抑菌，对病毒性感染引起的疾病没有太好的治疗办法，而而中药在这方面具有较强的优势)，因此，中药注射剂不会因为短期事件的影响而阻碍中长期发展。并且，发展中药注射剂是国家中药现代化战略的重要组成部分，不会因为个别厂家的个别事件而受影响。

　　此次事件将加速行业集中由于中药注射剂连连出事，国家有可能重新制定中药注射剂的行业标准，从严控制生产，对相关企业进行GMP再认证。这些都将迫使生产不规范小企业加速出局，留下的市场份额将为大企业发展提供广阔的空间。

　　新药审批或受影响此次事件后，卫生部有可能重新评估现行的新药审批标准，制定出更为严格的新药审批程序，对相关企业的申报材料也将从严把关，部分药品有可能补充临床实验和药理数据以确认安全性，对成分复杂的新药有可能采取更加谨慎的态度。这些都将影响新药的审批进程，对相关公司造成影响。