加拿大若使用仿制药或影响药物研发及引进！

2019-04-15 22:12:45

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@城市知道温哥华

一份机密级的联邦政府内部分析报告指出，如果加拿大在“全民药物福利”（pharmacare）计划中采用便宜的仿制药作为替代品，可能会导致各大制药公司延迟引进新药并缩减研发规模。

“全民药物福利”计划正逐渐成为10月大选中的关键竞选问题，它对自由党来说特别关键。

这个问题最早是在联邦财政部长Bill Morneau去年一份探讨药物治疗计划可行性和成本的简报中提出的。

财政部长BillMorneau在2018年的预算案中正式提出要建立一个负责全国性药物福利计划的咨询小组。自由党表示，这一福利计划能削减用药成本、提高加拿大人获取处方药的机会。而财政部就是在预算案出台前几天完成了这份分析报告，报告中指出（政府还）需要进一步调查，才能充分了解全民药物福利计划将如何影响加拿大国内的药品支出，以及它对国内制药行业的收入和业务运营意味着什么。

BillMorneau部长在简报中分析了全民药物福利计划对加拿大产业的影响，认为它会通过多种方式影响制药公司的收入。有一种可能出现的情况是该计划虽然通过采用仿制药（新药专利保护期满后可以大批生产的廉价药物）降低了用药成本，但这种节省可能会让患者付出其他代价。

“比如说，大型制药公司可能会通过推迟在加拿大市场推出新药或减少在国内开展研发活动的方式应对转用仿制药的潮流。”分析报告中指出。

“代表众多药品专利持有人的加拿大创新药品组织（Innovative Medicines Canada）已发出警告，一份专注于控制成本的全国性药物福利计划可能导致加拿大人获得药品的机会变少。”

加拿大创新药品公司总裁Pamela Fralick表示，她代表的各家公司（包括一些跨国制药公司）完全支持仿制药发挥作用，其中一些公司本身也在生产仿制药。

Pamela Fralick表示各家制药公司渴望知悉加拿大政府最终定下的全民药物福利计划的更多细节，但她也强调这个行业目前还存在一个更大的问题——“监管改革。”

自由党政府在2017年底提议修改专利药品法规以便降低药品价格，这是该类法规在20多年以来的首次重大调整。

该提案中要求加拿大扩充在比较专利药价格时的采购国家名单，要求专利药物价格审查委员会（PatentedMedicine Prices ReviewBoard）在评估工作中加入一些新的衡量标准。专利药物价格审查委员会是一个独立于政府的准司法机构，它负责评估采购的药物价格是否过高。

而Pamela Fralick总裁则表示这项拟议的改革措施需要改进，一旦它正式成文推行，制药公司30%至70%的利润可能会遭受冲击。

“（公司）都是根据特定的（市场）环境制定推出药物、药物投资等决策。”

她还提到，公司在监管环境得到解决前会因为存在种种不确定性而拒绝向加拿大投资，不友好的市场环境不但会带来错失投资资金的风险，还会鼓励公司另寻别处，导致加拿大市场内的各种新药都要推迟数年推出。

Bill Morneau部长的简报中指出，加拿大境内制药公司的研发投资已经“显着落后”于经济合作与发展组织内（该组织中包括34个发达经济体）其他国家。

全体专利权人的销售与研发比率在2017年再次下降至4.1％。根据价格审查委员会的数据，这一数字自1995年的高点11.7％以来下降了65％。该行业2017年投资了8.7亿美元，雇佣了29870名员工。

“自2003年以来，该行业在研发方面的投资不到销售额的10％，制药行业的目标是在加拿大争取更为有利的专利立法。”Bill Morneau部长的简报中写道。

但Pamela Fralick总裁对制药公司创新投资不足的论点提出了异议，她认为价格审查委员采用的统计方法遗漏该行业最大的两个投资渠道——高校领域研究投入和风险投资。

“很多在加拿大境内的进行的研发没有被计算在内，她坚称自己代表的很多公司研发目标“远远高于”投入10%。“不幸的是，现在这个行业有一点紧张。”

据悉，在加拿大推行全民药物福利计划会带来高昂的花费。

据议会内负责预算的官员的分析，一套广泛覆盖的药物福利制度预计每年要耗费200亿加元。而加拿大卫生信息研究所（CanadianInstitute for HealthInformation）最近的一份调查成果表明，2018年全体加拿大人在药物方面的支出达到了398亿加元，其中处方药大约占了337亿加元。如今加拿大人普遍更加长寿，一生中患有慢性病的时间也延长了，所以处方药成了各类健康支出中增长最快的一类。