"百萬元抗癌藥"CAR-T能否走出醫保談判"僵局"?

日期: 2024-11-29 | 來源: 每日經濟新聞 | 有0人參與評論 | 字體: 小中大
11月28日上午，國家醫保局召開新聞發布會，介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作，並公布新版醫保藥品目錄。據悉，本次調整後，目錄內藥品總數將增至3159種，在今年談判/競價環節，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判/競價成功，平均降價63%。

值得注意的是，此前通過“初步形式審查名單”的4款CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）產品均未進入新版醫保目錄。這也意味著，在國家醫保談判“50萬元以上不談，30萬元以下不進”的隱形門檻下，這種“天價抗癌藥”第四次嘗試沖刺醫保失敗。

而在醫保談判結果公布後，針對CAR-T連續多年折戟國家醫保談判的情況，華東醫藥方面對《每日經濟新聞》記者表示，公司會根據實際情況，與同行一起就CAR-T產品在醫保支付方面進行不斷探討和努力，希望能夠使CAR-T產品早日納入醫保，惠及更多患者。藥明巨諾方面也表示，公司一直在爭取各種機會為患者服務。

高昂價格仍是限制CAR-T醫保准入的主要門檻

近年來，中國在CAR-T細胞療法領域的研究和應用取得了顯著進展，逐步躋身全球領先行列。根據市場研究和咨詢機構Nova One Advisor的數據，2023年全球細胞療法市場規模已達到48.5億美元，預計到2033年將增至374.2億美元，未來十年的年復合增長率將達到22.67%，市場規模的擴大趨勢穩步上升。在中國，細胞醫療健康行業的市場規模在2023年達到142億元，預計到2032年將增至1745億元，2023年至2032年間的復合年增長率預計為32.1%。

在近期舉行的“2024第二屆浦江生物醫藥源頭創新論壇”上，中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖指出，目前在CAR-T領域內，中國獲批產品在數量上超過美國，在全球累計獲批的12個產品中，中國占了一半。他還表示，允許醫療機構對細胞藥物IT實驗數據用於注冊的政策幫助了CAR-T領域快速發展。

據記者梳理，目前國內獲批的CAR-T產品共有6款。除了馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達基奧侖賽注射液這2款CAR-T未參與今年國家醫保談判外，合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液（華東醫藥獨家商業化）、復星凱特（現已更名為復星凱瑞）的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液均通過了今年的初步形式審查。根據公開資料，四種藥品的定價均在百萬元級別，其中復星凱特和藥明巨諾此前曾數次沖刺醫保目錄失敗。

在新聞發布會上，國家醫保局醫療保障事業管理中心副主任王國棟指出，在對新藥如此大規模資金支出的同時確保基金安全，一方面是靠科學合理的測算，通過談判准入確保藥品“質價相符”“物有所值”，另一方面靠的是醫保部門近年來的深化改革和系統治理，針對存量支出結構優化調整，在降低參保群眾負擔的同時，確保了基金安全。

王國棟強調，醫保局將繼續牢牢把握“保基本”的定位，在基金能負擔、患者可承受的基礎上，堅持目錄動態調整，完善規則程序，更好支持創新藥發展。對於CAR-T產品最終未能納入醫保的情況，王國棟解釋稱：“一些昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市，僅靠基本醫保制度難以完全支撐。”

11月29日，上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林也在接受《每日經濟新聞》記者采訪時指出，CAR-T之所以屢次折戟醫保，主要還是價格的問題。企業方面不願意將價格降到醫保所期望的水平，同時醫保方面也存在一些固有限制。例如，醫保談判始終堅持“50萬元以上不談，30萬元以下不進”的價格門檻，既不願突破也無法突破。正是這種僵局導致CAR-T產品始終未能進入醫保目錄。

因此，如果企業和醫保雙方都無法作出妥協和讓步，實現雙向奔赴，那麼未來即便CAR-T第五次沖擊醫保，也可能會面臨類似的結果。

正在探索創新支付模式

在面對醫保准入的多次失敗後，相關企業也在積極嘗試其他途徑以提高CAR-T產品的可及性。多家CAR-T生產及商業運營廠商，均對記者表示，會繼續推動CAR-T療法在支付方式上的創新與探索，爭取使其能夠惠及普通患者。

王國棟也在新聞發布會上表示，目前國家醫保局也在著力構建“1+3+N”多層次醫療保障體系，以更好支持創新藥發展。

“1+3+N”的多層次醫療保障體系，即基本醫保、補充醫保、商業健康險以及各種創新支付方式的組合，可以為患者提供更多樣的支付選擇。尤其是在商業保險及社會力量的補充下，有望為患者分擔更多的治療費用，使得CAR-T療法這樣的創新藥物能在未來逐步實現可及性。

金春林認為，對於那些未能進入醫保的藥品，可以拓展國家多層次保障體系中的商業保險，例如在基本醫保報銷一部分後，剩余部分由商業保險或個人支付。對於新上市但缺乏療效證據的藥品，可以先在商業保險中參保，待積累足夠的真實世界數據後再考慮納入醫保報銷。

“此外，還可以利用真實世界數據證明CAR-T療法的長期成本效益。”金春林指出，盡管CAR-T的單次治療費用可能高達百萬元，但如果把范圍擴大到治療的全生命周期，那麼相比較於傳統療法，CAR-T甚至可能還降低了醫療的總成本。如果這些證據在某些特定病種或適應症上得以驗證，或許能夠為其優先納入基本醫保提供支持。

金春林還提及，部分創新支付模式也值得探索，例如根據治療效果分階段支付費用：治療有效則支付全款，無效則支付部分費用。“這不僅能夠防止醫療資源的濫用，也能優化支付效率”。
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