国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验....

日期: 2025-05-11 | 来源: 澎湃新闻 | 有0人参与评论 | 字体: 小中大
这是国内首例侵入式脑机接口在注册前的前瞻性临床实验，该公司也成为继马斯克的Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。与旨在进行可行性和科学探索的临床研究不同，前瞻性临床试验的目的是让该产品真正走向临床。

2025 年 5 月 8 日，上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）的科学家们在媒体沟通会上展示了一段视频，其中一名受试者正通过脑机接口设备玩“马里奥赛车”游戏。只见他紧紧盯着屏幕，仅凭意念就让赛车灵活移动，极速飞驰。

术后一个月，受试者通过脑控玩赛车游戏。阶梯医疗供图

这名受试者在一次高压电击事故中失去了四肢。今年3月25日，他在复旦大学附属华山医院接受手术，植入了这款由阶梯医疗开发的脑机接口产品。两根仅有头发丝百分之一粗细的柔性电极通过微创手术被埋入他的大脑，连接在一块镶嵌在颅骨上的硬币大小的植入体。

通过这个植入体，采集到的大脑信号能够以无线的方式传输给外部设备，并转换成计算机能够理解的操作意图。经过一个多月的训练，该受试者已经能通过意念操作电脑，玩赛车和下棋等游戏。

阶梯医疗的工作人员告诉记者，这是国内首例侵入式脑机接口在注册前的前瞻性临床实验，该公司也成为继马斯克的Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。

受试者无不良反应，植入电极稳定

脑机接口有望让瘫痪的受试者控制电脑、机械臂、电动轮椅等设备，但要实现更加精细的控制，就需要采集更多、更准确的脑电信号。本次临床试验中的产品采用了收益最大的侵入式技术路线，即将神经电极直接埋入脑中。

阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓告诉记者，与同样采用侵入式方案的Neuralink公司相比，阶梯医疗的植入体要薄一半左右，因此不需要贯穿颅骨，只需要在大脑运动皮层上方的颅骨上“打薄”出一块5毫米左右的凹槽用以镶嵌设备，再在凹槽中打一个小孔，将电极尖端植入脑组织，深度在5-8毫米左右。

要减少对大脑组织的伤害，需要将这些电极做得极细小和柔软。阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员李雪介绍道，他们使用的电极是目前全球最小尺寸的神经电极，截面积仅为Neuralink所使用电极的1/5到1/7。

“这些电极非常纤细，在空中可以飘起来。它们弯曲的时候产生的作用力与细胞之间的作用力差不多，让脑细胞几乎‘意识’不到旁边有异物。”她说。

植入体直径26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的脑控植入体，仅硬币大小。埋入大脑的部分在电极尖端，肉眼难以分辨。阶梯医疗供图。

整个手术持续了约一个多小时。受试者在医院等待伤口恢复并进行简单训练，于一周之后回到家中。赵郑拓告诉澎湃科技，到目前为止，受试者在术后并未出现不良反应。“受试者跟我说，术后他感觉不到这个脑机接口的存在，只是由于手术创口侧下方与咬肌相连，没恢复时头皮伤口处会有一点刺痛的感觉。”
- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！

在此页中阅读全文
分类：中国新闻

猜您喜欢