mRNA疗法 21世纪最大医药投资陷阱

日期: 2023-09-26 | 来源: 医曜 | 有0人参与评论 | 字体: 小中大
mRNA一度是最近几年资本市场中最热门的技术。2021年时，艾博生物一家公司就完成三轮融资，总融资额达到惊人的11亿美元，这也使得其成为当年全球融资额最高的公司。

然而仅仅两年之后，mRNA就迅速褪去光环。不仅鲜少听闻新的融资消息，甚至国内mRNA龙头之一的斯微生物，近期还被爆出财务危机。这与两年前的资本追捧形成鲜明对比。

不可否认，mRNA技术确实是开创了一片新天地，这个赛道仍有很大的潜力可挖。但同时这个赛道也显然并不像资本想象的那样乐观，后续发展实则依然存在极大的不确定性。

在资本疯狂地叫价之下，mRNA疗法的泡沫已经被吹得太大。

一、全球只有两个赢家

资本的疯狂并不让人意外，因为当时mRNA赛道确实诞生出了爆款产品。

2021年和2022年，辉瑞与BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗Comirnaty蝉联了全球药物，分别创造营收403亿美元和378亿美元，而另一款由Moderna生产的mRNA新冠疫苗Spikevax也均保持在前五之内。仅两年时间，mRNA新冠疫苗就累计创收1142亿美元。

图：2021-2022年全球畅销药物排行，来源：锦缎研究院

但在两款明星产品的光辉背后，却是整个产业链技术的脱节。所有投资者都看到了这两款产品的成功，但却鲜有人知晓它们的成功就是mRNA技术的全部。除了这两大头部玩家之外，几乎所有踏入这一领域的玩家都是在用爱发电。

这样的结果其实并不意外，因为在疫情之前，mRNA本就是一门小众边缘技术，甚至人类看到mRNA技术成药的可能性也是在2005年之后。

之所以mRNA技术进展缓慢，主要是因为mRNA分子很容易被RNA降解酶破坏。无论是天然mRNA还是人工合成的mRNA，都会全面激活人体免疫细胞的反应，从而导致mRNA被直接降解。mRNA分子无法躲过人体免疫系统的追杀，自然它也就没有成药的可能性。

直到2005年，匈牙利科学家卡塔林通过修饰mRNA组成成分之一尿苷的方式，成功逃避人体免疫系统的识别，由此才让mRNA技术迈出了第一步。两家mRNA巨头公司BioNTech和Moderna也都是基于这一发现，才分别在2008年和2010年成立的。

也就是说，mRNA成药的理论基础满打满算才18年时间，这对于成熟的医药产业而言，不过是一时半霎。

众所周知，一款创新药的研发需要经历临床前阶段、临床1期、临床2期、临床3期，然后还要通过审批部门的审批，动辄就是十几年时间，这几乎已经抵得上mRNA技术的发展史了——mRNA技术的不成熟是显而易见的。

实际上，在艾博生物2021年成为全球医药产业融资王时，也不过仅创立两年时间，这样的情况在资本市场中是极为罕见的，但这就是历史上真实发生的事情。

巨大的赚钱效应使投资者疯狂，但那却并不是mRNA技术的常态。

二、被疫情催化的技术

mRNA新冠疫苗之所以研发快，很多专家将其归结为：mRNA疫苗不需要走传统疫苗的免疫激活模式，而是只要知道病毒S蛋白基因序列，就能合成出mRNA，以此激活特异免疫。

在这里我们暂且不论技术方面的质疑，即使这是一个正确的研发路径，可验证它又需要多长时间呢？大规模的患者临床试验是免不掉的，但这两款疫苗从立项到审批又用了多长时间呢？做了多久的验证性试验呢？

当然，那时候全球深陷疫情的水深火热之中，FDA放松对于mRNA新冠疫苗的审批也属审时度势，但这并不意味着任何mRNA平台构建的产品都会如此顺利地获批上市。

新冠疫苗之后，mRNA的下一个战场在哪里？这依然是一个未知数。
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分类：健康医疗

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