年销33亿的中国"神药" 是诺奖奇迹还是骗局?

2024-07-28 | 来源: 留园网 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

这是一款仅在中国上市的药物，巅峰时期曾一年卖出 33 亿。“神经内科、内分泌科、神经外科、耳鼻喉科、骨科、康复科、儿科、老年科……你可以想象这是怎样庞大的一个市场。”有医生这样说。然而，在广泛应用于多种疾病的 20 年里，至今没有任何一家药企公开其 III 期临床数据。

2019 年，它被调出医保，成为自费药物。但时至今日，在互联网公开平台上搜索，仍有不少患者仍在使用。

它究竟是中国的“诺奖奇迹”，还是骗局？

从诺奖到中国“神药”

鼠神经生长因子的“中国神药”之路始于 2003 年。

这一年的 1 月 6 日，厦门北大之路生物工程有限公司（现为未名生物医药有限公司）生产的注射用鼠神经生长因子恩经复，获得原国家食品药品监督管理局批准上市，适应症为正己烷中毒性周围神经病。

随后，媒体纷纷以“世界首个神经生长因子产品获国家批准”报道这一消息，生产药企也将鼠神经生长因子称为“迄今为止唯一由中国人率先产业化的诺贝尔生理医学奖成果”。

《厦门日报》报道

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图源：未名医药官网神经生长因子（Nerve Growth Factor, NGF）最早从小鼠肉瘤细胞和蛇毒液中提取纯化[1]，被认为能够维系神经组织的发育，加速神经元的生长。

1986 年，Rita 和 Stanley 两位科学家因为发现 NGF 和表皮生长因子（EGF）而获得当年的诺贝尔生理学或医学奖[2]。不过，这一年的诺贝尔奖却一直被争议和质疑笼罩。

图源：诺贝尔奖官网截图

1994 年，瑞典《每日新闻（Dagens Nyheter）》刊登报道揭露，意大利卫生部部长因收受药企贿赂被调查，期间他供认，一家意大利药企曾拿出 140 亿里拉（现约合 50 亿人民币）捐助诺贝尔委员会以尝试推动 Rita 获得诺奖，以此为该药企与 Rita 合作研发的一款神经营养性药物?CronassialTM?增加可信度。[3、4]

Nature、Science?也相继对此事件进行报道[3,4]。Rita 本人承认了和药企之间的密切关系，但对诺奖相关的指控则进行了否认。诺贝尔奖委员会对此也并无实质性调查结果披露。

不过，Rita 和这家意大利药企合作生产的神经营养性药物，经执法部门调查，被认定通过贿赂获得上市批准。随后，CronassialTM?这款药因“疗效不明确”，且可能引起格林巴利综合征等严重不良反应被全面停售[8]。

尽管诺奖的争议没有定论，但围绕着 NGF 的研究却一直在进行。其中，鼠神经生长因子（mNGF）由于提取工艺简单，与人 NGF 同源性高，受到了较多关注。