名医狂销抗癌神药 12年后发现完全无效却被判无罪

2024-08-31 | 来源: 丁香园 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

图源：Science

被政府告上法庭后，两位医生被无罪释放了

得不到任何政府资助的同时，这款药还面临违法销售的指控：在审查开启的同一年，FDA 变更了新药相关法规。

在沙利度胺事件之后，FDA 通过了《基福弗-哈里斯药物修正案》，涉及新药有效性、生产控制以及批准或撤回批准的通知等，以确保药物有效性和更高的药物安全性。

这是首次提出，药品制造商必须在销售产品之前向 FDA 证明其产品的有效性。

随后，Krebiozen 被禁止在各个州流通，美国政府也对杜罗维奇和艾维发起了起诉，罪名包括共谋、贴错药物标签以及向政府作虚假陈述等。如果罪名成立，两人将面临几十万美元的罚款，并终身监禁。

但在经过 9 个月的刑事审判后，杜罗维奇和艾维却被无罪释放。

根据 Science 报道，该审判仅存的记录显示，分歧在参与定罪的陪审团中产生：证人席和旁听席上，坐满了支持这款药物的人，甚至包括仍在使用它的患者；另一方面，艾维此前的声望也影响了陪审团的判断——在 Krebiozen 事件之前，他被誉为「美国科学界的良知」。

无罪释放后，给美国带来这款药物的杜罗维奇又被指控犯有逃税，他选择逃离美国。FDA 局长怒斥：「Krebiozen 就是一场残酷的骗局，患有可治疗癌症的人每依赖它一天，就离死亡更近一天。」

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致谢：本文经遗传学博士、药企研发科学家周叶斌专业审核

【注】

遗传学博士、药企研发科学家周叶斌审核意见：

Krebiozen 发生的时代距今已非常久远，但其中折射出来的问题，比如如何明确药物的有效性，药物送到病人手上前需要经过什么样的验证程序，监管部门应该如何管理，都是过去半个多世纪医学、医药领域不断思考、探索、完善的方向。

Krebiozen 事件中，有些情况由于监管的大幅改善，不太可能在当下重演。例如 FDA 对临床试验已有更完善的监管，不太可能出现 Krebiozen 那种从临床前动物实验起，都没有核实，却已有大量病人使用，还尝试用未经核实的试验数据上市。

可在另一方面，类似 Krebiozen 中的明星科学家/医生凭借个人影响力，推广缺乏必要证据的药物，并未完全绝迹。随着社交网络的兴起，甚至比 Krebiozen 的时代更容易发生，也更容易造成更广泛的威胁。

我们恐怕永远无法清楚曾经是科学界良心，站在纽伦堡法庭上反驳纳粹医生的艾维为何会选择在 Krebiozen 事件中扮演如此不光彩的角色。或许是再优秀的科学家也会有认识上的盲区，也或许是对金钱、名望的贪婪可能可以冲破任何人的道德底线。

我们能做的只有总结并牢记 Krebiozen、沙利度胺等过往灾难性事件的教训，坚持以科学证据为重，对任何权威的个人意见，多一分警觉，少一分盲从。