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患者輸液2小時後死亡 中藥注射劑再引爭議

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專家表示,在有經明確證明的治療手段的情況下,非必要應盡量避免使用中藥注射劑。


從開始輸液到搶救無效死亡僅約2小時,近日,一起醫療悲劇再度引發公眾對中藥注射劑的關注。

據《新京報》5月6日報道,安徽阜陽的李先生反映,其父親因頭暈前往阜陽市中醫醫院就診,在接受刺五加注射液治療後不久,出現意識模糊等症狀,最後經搶救無效死亡。


結合病歷搶救記錄,上海市東方醫院藥劑科主任藥師翟曉波對“醫學界”分析,“患者大概率是發生了由中藥注射劑引起的過敏性休克。”

據了解,目前患者家屬已要求封存病歷,進行屍檢。阜陽市衛健委、阜陽市中醫醫院同步啟動事件調查,正在開展屍檢,具體死亡原因等待調查。

輸液後2小時死亡

據《新京報》報道,李先生的父親今年54歲,入院前一周不到曾被診斷為高血壓,5月4日因頭暈入院時,門診初步診斷為短暫性腦缺血發作、高血壓病、黑蒙待查。

5月4日17時58分,在醫生使用了刺五加注射液後,患者隨即出現穿刺處疼痛,2分鍾後因口周麻木,值班醫生停止使用刺五加注射液,並於18點02分啟動地塞米松靜推、腎上腺素肌注、多巴胺注射液等急救措施,但患者血壓仍持續下降。

文獻顯示,刺五加注射液是一款中藥注射劑,主要成分是由植物刺五加幹燥根莖,提取有效成分的滅菌水溶液,因被認為具有擴張血管、增加冠狀動脈血流量、改善血液循環等功能,適應證為短暫性腦缺血發作、腦血栓、冠心病、心絞痛合並神經衰弱等。

“醫學界”查閱發現,2018年國家藥監局曾發布“關於修訂刺五加注射液說明書的公告”,指出其不良反應包括過敏性休克,並提醒應在有搶救條件的醫療機構使用,出現過敏反應或其他嚴重不良反應,應須立即停藥並及時救治。

搶救記錄單顯示,18點12分至18點21分,醫生持續進行搶救措施,但患者仍出現意識模糊,頸動脈搏動消失,心電監護顯示心室顫動。


隨後,醫生立即予以電除顫、心肺復蘇、氣管插管、抗過敏、阿托品急救等一系列搶救措施,患者仍無自主心率。

19時39分,患者轉診至阜陽市人民醫院,雙側瞳孔散大固定、光反射消失、大動脈搏動消失,心電監護及心電圖呈直線,20時02分因呼吸心跳驟停死亡。



搶救記錄,圖源:新京報


上海冬雷腦科醫院神經內科主診專家薛戰尤告訴“醫學界”,從家屬提供的相關病程記錄看,患者靜脈輸注刺五加注射液後不久,出現口周麻木等不適,醫生停止輸注後使用地塞米松、腎上腺素、多巴胺等進行搶救。

“結合這些細節,基本可以推斷患者輸注後發生了過敏性休克。”薛戰尤表示。

翟曉波同樣告訴“醫學界”,“就目前的信息而言,患者基本是發生了過敏性休克,醫院的搶救流程也基本符合規范。”

“但刺五加注射液滴注時應采取‘先慢後快’原則,患者的疾病雖然符合用藥適應證,但實際用藥方式、用藥必要性,以及過敏是否是導致死亡的主要原因、是否存在其他因素等,仍需等待進一步的屍檢結果。”翟曉波說。

不良事件曾多次發生

薛戰尤告訴“醫學界”,此次診療中出現的不良事件曾在臨床中多次發生。

2020年,《中國藥物警戒》雜志發表了四川省藥品不良反應監測中心等單位的論文,對四川省2014年1月1日至2019年8月31日收到的1270例刺五加注射液不良反應報告進行統計分析。
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