呼吸道领域的"国民级神药" 怎么了?

2025-09-14 | 来源: 中国新闻周刊 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

其二是进行剂型改良。

济川药业在年报中提及，由于小儿豉翘清热颗粒口感欠佳，为提高儿童用药依从性，公司决定对该药剂型进行改良，并于2023年11月取得国家药品监督管理局核准签发的小儿豉翘清热糖浆（金同贝）《药品注册证书》。该药是新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药，满足了儿童差异化的用药需求。

不过对于这一动作能带来多大的业绩提振，黄修祥颇为担心。他指出，糖浆新品的出现不一定能拿下太多新市场，却有可能替代掉颗粒剂型的部分销量，“分流销量大概在5%—10%”。

想象空间真正比较大的策略，还是往创新药方向的转型。

今年7月，国家药监局官网信息显示，由济川药业与征祥医药战略合作的抗流感1类创新药济可舒（玛硒洛沙韦片）获批上市。

该合作成果与济川药业近年来践行的创新药战略有关。商务拓展（BD）方面，济川药业2022年前后开始引进创新药，当年的股权激励中还出现了“一年BD至少4个产品”的描述。

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济川的BD动作不局限于儿科、呼吸等与原本业务契合的赛道，除与征祥医药的合作外，还包括与天境生物合作的长效生长激素，与恒翼生物合作的PDE-4抑制剂（适应证为中重度斑块型银屑病和轻中度特应性皮炎）、蛋白酶抑制剂（用于改善选择性肠切除术患者肠道功能的恢复、减少术后肠梗阻）等。

自研方面，目前济川药业有两个中药1.1类项目已进入临床三期阶段，其中一款为小儿便通颗粒，另一款仍属于济川药业的传统优势领域，主治急性上呼吸道感染（风热感冒）引起的发热、头痛、咽痛、四肢酸痛症状。

然而值得注意的是，济川药业的创新管线布局中，许多都是原本就竞争激烈的领域，能否突出重围，仍未可知。

例如刚上市的济可舒，竞争对手有罗氏的奥司他韦（达菲）和玛巴洛沙韦片（速福达），以及东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒（可威）等，面对这些“元老”，济川药业的渠道和品牌优势似乎都不明显。

去年年底，济川药业与天境生物合作的长效重组人生长激素已申请上市，这一赛道竞争亦颇为激烈，龙头地位长期被长春高新旗下的金赛药业所把持。此外今年5月，特宝生物的长效生长激素（益佩生）获批上市，维昇药业的隆培促生长素已完成三期临床，上市许可申请已于去年获国家药监局受理，预计也将在今年获准上市。

黄修祥建议，对于济川药业这种规模的大型药企，转型动作可以是多元化的，不必囿于某个特定方向，“在进一步发力拓展产品矩阵和多元化产品管线之外，还可以考虑同步进行国际化与品牌升级工作，迎合当下中成药出海的大趋势，进一步开拓海外市场”