加州: 硅谷想造"无脑人"?除了没大脑跟人一样用来拆器官…

2025年4月，FDA（美国食品药品监督管理局）宣布，将逐步取消单克隆抗体等药物的动物测试要求，转而采用AI计算模型、器官芯片等替代方案。

FDA局长称之为“药物评估的范式转变”。紧接着，NIH（美国国立卫生研究院）也在2025年7月宣布，将不再为纯动物实验研究设立新的资助项目。

与此同时，美国的实验用猴子正面临严重短缺。

2020年初，中国因疫情暂停了实验用灵长类动物的出口，而此前美国约60%的实验猴来自中国。

这道禁令至今没有完全解除，实验猴价格一度飙涨超过20倍。

（实验猴，示意图）

除了动物紧缺以外，动物权利组织也在持续施压。

美国七个灵长类研究中心中，已有一个表示考虑关闭并转型为动物保护区。CDC（美国疾病控制与预防中心）也在逐步缩减猴类研究。

猴子不够用，监管在加紧，替代方案有了市场，这就是“无脑人”项目的背景。

无论这件事看起来多么瘆人，“无脑人”确实能解决真实的痛点。

首先是人体实验的问题。

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药企研发出新药，在老鼠身上效果很好，到了人身上却不行，这在业内几乎是常态。

据估计，通过动物实验的药物中，约九成在人体临床试验阶段会失败，每款失败药物，都是金钱、精力、时间的三重损耗。

老鼠的身体和人差太远了，连猴子都也不够接近。

现有的替代方案，比如“器官芯片”（在微型芯片上模拟器官功能），虽然在进步，但还是无法真正模拟复杂的人体环境。

一个拥有完整人体系统的“无脑人”，理论上会是完美的实验体，至少比动物和芯片好用太多。

（示意图）

第二是器官紧缺的问题。

目前，全美有10多万人在等待器官移植，估计每天都有17人因没等到器官死去。

Gilman的父亲就做过心脏移植，她在采访中提到，其实在亚洲和非洲的地下黑市，器官交易非常猖獗，人类其实非常需要合乎伦理的器官。

在这方面，学界做了很多努力，比如给人移植基因编辑过的猪器官，但这项技术还远远谈不上成熟。

2025年1月，一名美国男子移植了基因编辑的猪肾脏，并成功带着这颗肾生活了271天。但猪肾最终还是被排斥了，他只得将猪肾摘除，重新开始透析，直到等到一颗匹配的人类肾脏。