全球首個!無需醫生參與美國AI可以開處方了

2026-04-29 | 來源: 丁香醫生 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

圖源：JAMA Health Forum

第一，證據真的可靠嗎？

Doctronic 提交給猶他州的性能數據，實際上來自它另一個產品的一項預印本研究，未經過同行評審，而且研究對象是急診遠程醫療場景下的急性病患者，和處方續簽面向的慢性病人群完全不同。

Doctronic 目前生成，自己做過數千例模擬測試，但測試數據沒有公開。

第二，萬一出問題誰來管？

按照 Doctronic 的介紹，只有部分處方會經過醫生審核。理想狀態下，應該由政府官方獨立評估機構來監測數據，並向患者公開結果，保證患者知情權。

第三，開方沒有想象的那麼簡單。

很多時候，醫生會利用處方到期的時間，讓患者回來復診，檢查患者情況並調整用藥。

如果以後全用 AI 無限續方，治療方案的調整可能會也不及時。

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最後，也是最重要的，Doctronic 雖然買了醫療事故保險，但用戶服務條款卻明確免除了 Doctronic 對系統准確性和有害後果的一切責任，合同還免除了 Doctronic 生成和維護患者病歷的義務。

這意味著，如果真的有患者因為一張錯誤的 AI 處方受到傷害，想要維權，就連調取自己的就診記錄都很困難。

中度風險器械，沒有審查就准備用於臨床

就在幾天前，4 月 18 日，NEJM 也發表了一篇觀點文章，提出相似的質疑。

作者指出，自動續方只適用於病情高度穩定的患者，但目前試點項目中的部分藥物並不符合這個條件，比如左甲狀腺素需要定期監測甲功來調劑量；沙庫巴曲纈沙坦用於心衰、臨床狀態可能快速變化。

不僅如此，作者還認為，根據目前官方對“醫療器械”的定義，Doctronic 系統應歸位為 II 類中度風險器械，需要 FDA 進行上市前審查。但實際上，這一步完全沒有發生。

不僅如此，今年 3 月，還有一家 AI 安全公司對 Doctronic 進行了測試，結果發現，用非常簡單的越獄技術就能操縱系統輸出，讓它把阿片類止痛藥的處方劑量提高到三倍，把甲基苯丙胺（冰毒）標注為治療手段。

目前，美國醫學會 CEO 已公開表達了對 AI 處方的反對態度“准確率聲明不能替代臨床判斷。即使 AI 的錯誤率很小，一旦規模化部署，也會轉化為真實的患者傷害。”