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黑心疫苗: 疫苗之殇 谁来拯救中国人的恐慌?

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  疫苗原本是为了预防、控制传染病的发生与流行,但近期中国爆出的非法疫苗事件却令人们惊恐:为何能够预防流行病的自动免疫制剂却成了“杀人的工具”?很多家长开始担忧是否还能放心给孩子打疫苗,那么谁来拯救他们的恐慌情绪呢?


  

  中国的疫苗之殇


  自2010年开始的五年时间内,涉案金额5.7亿元(约合0.88亿美元)的狂犬病、乙肝等25种问题二类疫苗售往中国18个省市。这批疫苗虽为正规厂商依照标准生产,但在销售过程之中未经严格的冷链存储运输,患者接种后有可能导致无效免疫和其他副作用。已经售出的疫苗数量和流向信息可能已经无法精确追溯。在过去的五年之内,这些问题疫苗具体造成了什么样的影响几乎无法知晓,相应的责任也没人承担,如果有人受到伤害基本也只能自认倒霉。

  在中国,类似于此的大规模疫苗安全事件并非第一次发生。2010年3月17日,《中国经济时报》调查记者王克勤经过半年实地调查之后发表了名为《山西疫苗乱象调查》的系列报道,揭露当地疫苗安全问题。王克勤调查了解到有78户家庭的儿童可能因问题疫苗导致严重副作用或死亡,并实地走访了其中36户。调查还揭露了挂名为中华人民共和国卫生部企业的华卫公司与山西省政府勾结,对当地二级疫苗市场进行垄断,华卫销往市场的疫苗大量存在质量不合格、储存条件不达标等问题。报道中,王克勤详细描写了因病致残或致死儿童家庭的悲惨状况,一度引发社会疫苗恐慌。

  疫苗安全事件在国内并非第一次发生,类似事件再三上演证明相关监管机制存在问题。

  中国目前的不安全疫苗报告制度很难说是行之有效的。根据2005年6月1日起正式实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十三条的规定,地方卫生主管部门、药品监督管理部门应当将本区域内发生的疫苗异常反应和处理情况逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门。即使不考虑逐级上报的效率问题,让下级将自身管辖区域内暴露出的问题主动向上报告,恐怕会有不少困难。

  此次问题疫苗流入市场事件之后,民众的恐慌情绪重新出现,不少幼儿家长更是表示再也不敢带孩子打疫苗了。事实上,对于疫苗的恐慌并非国内独有,建立一套对市面疫苗进行有效监督的追溯系统,公开疫苗接种相关的信息,并对不良疫苗受害者进行相应的补偿是消除恐惧,减少不良接种事件伤害的最重要工作。针对这些问题,美国在疫苗安全监管和补偿方面有一套成熟的方法,值得借鉴。

  李克强:彻查问题疫苗

  近日,中国国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出批示。批示指出,此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康

  涉及中国24个省市的山东“问题疫苗”案引发中国多省市政府的紧急排查行动。陕西省食品药品监督管理局3月22日表示,针对媒体披露山东警方破获非法经营疫苗类产品案件的情况,该省已约谈了24家疫苗经营企业,并成立疫苗排查专案组,分赴西安、延安、渭南等地进行排查。

  除陕西外,黑龙江、贵州等省市也已发布紧急通知,并成立专案组,会同公安机关对非法经营疫苗等问题进行排查行动。

  有分析认为,“问题疫苗”事件反映了中国在相关监管体制上存在的巨大漏洞。问题疫苗从生产、运输到使用均能逃过监管,反映了中国监管体制的漏洞百出。其次,此次疫苗事件也使得中国监管层“九龙治水”、互相扯皮推诿的现状暴露无遗。而中国地方政府出于“政绩”的考量,对问题疫苗进行遮掩、瞒报,成为导致事件扩大化的助力,这也体现出,中共高层监管制度在地方保护主义前的“微弱”。由此,中国破碎的现代化监管体制亟需重建。




  英美两国如何处理问题疫苗

  为了减少不安全疫苗可能造成的危害,美国建立了一套扁平化的疫苗不良反应报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System, 简称VAERS),而这套系统最早建立的目的是为了防止60年代震惊世界的“反应停事件”再度上演,开始时和疫苗没有直接关系。

  此外,为了避免受到不良疫苗伤害的家庭陷入困境,减轻民众对疫苗不必要的恐慌,美国于二十世纪世纪八十年代建立了对不良接种事件伤害进行赔偿的制度。简单概括来说,疫苗企业无过错但造成接种者受损,美国政府基金提供赔偿;疫苗企业过错造成的伤害,企业自己承担责任。不会出现接种疫苗导致重大疾病之后无人问津,以至家庭生活陷入困境的情况发生。对疫苗安全的事后赔偿制度和信息及时公开的VAERS系统减少了不良接种事件造成的损害,也起到了平复疫苗恐慌情绪的作用。

  七十年代的英国也曾发生过疫苗伤害引发民众恐慌的事件。1974年,36名百日咳疫苗接种者出现神经系统反应,在媒体的渲染下,公众产生了百日咳疫苗可能损伤神经的强烈恐慌情绪,疫苗接种率从77%下降支33%。之后百日咳发病率由1/10万上升至100/10万至200/10万,1979年百日咳疫情流行期间共造成41人死亡。事件发生后英国独立的专家咨询委员会(JCVI)着手对疫苗进行调查,证明疫苗本身的安全性。英国政府也和JCVI共同进行了全国儿童期脑病研究计划,证实疫苗风险极低之后才对民众进行相关教育和宣传,以此提升疫苗的接种率。

  1979年,英国政府又通过了《疫苗伤害补偿法》,对638名百日咳疫苗损害患者一次性支付每人1万英镑(1英镑约合1.41美元)的补偿金。法案还规定,只要申请赔偿者和疫苗接种的相关性可以证实,其受残害程度达到60%,即给予其12万英镑的免税补偿金。英国民众对百日咳疫苗的信心逐渐恢复,1990年之后,英国百日咳疫苗接种率提高到93%,百日咳发病率也恢复到事件前的水平。
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