减肥神药致癌?欧药监局对他们出手

减肥: 减肥神药致癌?欧药监局对他们出手

2023-06-28 | 来源: 华尔街见闻 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

因此，该研究结论得出使用GLP-1药物，特别是在1年至3年的治疗后，所有甲状腺癌和髓样甲状腺癌的风险增加。

但是此次EMA的要求并非第一次出现在GLP-1类药物中，尤其是甲状腺癌风险，之前甚至出现在GLP-1的动物实验过程中。

爆火的司美格鲁肽，药品说明书就有甲状腺癌的黑框警告

爆火的减肥药司美格鲁肽，它的药品说明书中就有黑框警告，提示甲状腺癌风险。

简单来说，虽然在啮齿类动物中发现有甲状腺癌风险，但是在灵长类动物中由于C细胞基本不表达，因此相关风险很低。

在啮齿动物中，司美格鲁肽会引起剂量依赖和治疗时间依赖的甲状腺C细胞肿瘤，这些暴露情况在临床上具有相关性。

目前尚不清楚WEGOVY和RYBELSUS（司美格鲁肽品牌名）是否会在人体中引发甲状腺C细胞肿瘤，包括髓样甲状腺癌（MTC），因为司美格鲁肽诱导的啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤的人类相关性尚未确定。

对于有MTC（髓样癌）个人或家族史的患者，以及患有多发性内分泌肿瘤症2型（MEN 2）的患者，WEGOVY和RYBELSUS两种药物是禁止使用。应告知患者使用RYBELSUS可能增加MTC的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如，颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续的嗓音嘶哑）。

定期监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查，对于早期发现MTC，并使用WEGOVY和RYBELSUS治疗的患者的有效性尚不确定。

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医生会在使用前提示甲状腺检查，GLP-1市场不会因此受到打击

再回过头来看EMA的风险提示，反而更像是侧面印证了GLP-1的潜在市场需求旺盛。尤其是因为减肥的旺盛需求，让接触GLP-1类药物的人群大幅增加，潜在甲状腺风险患者也在急剧增加。

从国内使用者经验来看，即使是选择网购，医生也通常建议患者先去医院做甲状腺相关检查，如果甲状腺存在相关风险，医生就会不建议使用。

另一方面，司美格鲁肽目前临床已经覆盖超过15种不同疾病。这意味着随着GLP-1适应症获批的增长，存在长期使用趋势，尤其对于减肥适应症中BMI指数相对没那么高的人群来说，副作用的潜在影响将远大于其获益程度。

毕竟治病、高质量生存、高质量生活是不同的需求层次，对副作用的容忍程度也依次降低。这必然对药物使用安全风险的数据研究提出了更高要求。

此外，对于大厂来说，GLP-1可能对增加潜在寿命有益，不过这种临床试验本身需要大量资金做支持。